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过半中成药不标注“药物警戒”
包括药品不良反应等内容[在]内 的药品安全性信息,[在]国际上有 一个通用 的名词叫“药物警戒”. 中国中医科学院基础理论研究所周超凡研究员对中成药说明书内容研究后认为,我国中成药说明书对“药物警戒”内容 的重视程度“令人失望”. 【关注焦点:以公众参与为切入点 启动医疗的公共治理】
打开西药 的说明书,关于“禁忌症”.“不良反应”.“注意事项”等有关药品 的安全性信息都有详尽 的描述. 有些说明书中甚至连“毒理作用”.“药理作用”.“临床试验”等资料也 一应俱全. 而这些对医生.患者安全使用药品至关重要 的安全性信息,[在]中成药说明书中却难以找到. 【健康导读:中国卫生管理继续教育现状与展望研讨会举办】
周超凡认为,中成药 的药物警戒表述普遍做得不够,即使有表示,内容也大多简单局限[在]传统 的药物禁忌范围,具有现代科技内容 的警戒表述为数尚少. 目前药物警戒表述最详尽 的清开灵注射液不及“洋中药”表述 的丰富,即使与香港生产 的中药相比差距也不小. 比如香港生产 的京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏,其标注 的“注意事项”就有11条之多. 【扩展阅读:温总理上蔡传达抗艾信号 今年经费将超8亿】
周超凡说,[在]最新 的2百5年版«中国药典»第 一部中,共收载546种中成药成方制剂与单味制剂,而没有药物警戒表述 的就有235种,占58.33%. 即使有药物警戒 的235种中成药,也只是 提到“禁用”.“忌用”.“慎用”或者“忌食油腻.辛辣食物”.“某病慎用”之类,寥寥数字,很简单.
判断中成药不良反应有三大障碍
北京中医药大学中药学院副院长张冰教授介绍说,由于中医药体系自身 的特点,中药不良反应因果关系评价具有不同于西药 的特殊性.
判断 一种中药是 否存[在]药品不良反应存[在]三大障碍.
合理用药难辨别. 中医诊疗疾病讲究辨证论治,用药因人因地因时而异,随症加减,经常会有同病异治.异病同治 的情况,且用药剂量范围较大. 因此,[在]进行中成药不良反应因果关系评价时,很难判定是 否为合理用药.
量效关系不明确. 张冰说,量效关系是 药品不良反应因果评价 的重要依据之 一. 然而,中成药成分复杂多样,往往作用于多靶点.多环节,部分中药量效关系不明确,而且具有双向调节作用. 比如川芎小剂量使用时可引起子宫收缩.心脏兴奋,而大剂量使用时则抑制心脏.扩张血管.降低血压. 因此,很多中药不适合简单 的量效关系评价方法.
药物质量难判断. 药品不良反应定义 的前提是 “合格药品”,而中药品种复杂.基源混乱,不同品种 的质量很难同 一标准. 即使同 一品种,产地.... 下一页
