摘要：
非专利药市场风起云涌有资料表明，从2001年到2010年的近十年间，将迎来世界制药史上药品专利到期的高峰时期，全球一些大型跨国制药公司平均将有一半以上的专利药品到期，一大批单品种销售额超过10亿美元的重磅炸弹式药品专利保护期届满。据伦敦datamoritor报道：目前在市场上的57种重磅炸弹式药品去年在全球范围产生......
摘要：在当前信息化、经济化时代，有部署、有计划地对行业开展继续教育已经成为教育、科研和经济领域的重要组成部分，继续教育对社会生活的各个方面产生了积极的影响，因此日益受到关注和重视。
一、青海省中藏医药人员启动继续教育项目的必要性
青海省位于青藏高原东北部，面积72万平方公里，总人口......
世界上第一个全身肿瘤坏死因子类药物上市
恶性肿瘤是 对人类威胁最大 的疾病之 一. [在]我国,恶性肿瘤[在]城市地区死因居第 一位,[在]农村居第二位. 一般来说,恶性肿瘤发现时大部分已为中晚期,常规手术.放疗.化疗等治疗方法效果不甚理想. 近年来,以提高机体自身免疫力.调动机体自身抗肿瘤机制为主要治疗途径 的生物疗法,被认为是 目前最有希望彻底治愈肿瘤 的方法. 第四军医大学生物技术中心主任张英起教授 一直致力于生物化学与分子生物学 的研究. 自1991年博士毕业后,他及时把研究 的目光对准抗肿瘤生物治疗药物研究. 肿瘤坏死因子(tnf)是 迄今发现 的抗肿瘤活性最强 的细胞因子,它对体外多种肿瘤细胞株有明显 的细胞毒性,而对正常细胞无杀伤作用. 【健康导读:
桂郁金新货上市热销价高】经过第四军医大学生物技术中心10余年 的艰苦攻关,我国抗肿瘤基因工程药物研究取得重大突破:国家 一类新药重组改构肿瘤坏死因子研制成功. 这标志着我国抗肿瘤基因工程药物 的研制取得重大突破并步入世界先进水平. 目前,该药获得国家颁发 的新药生产文号,正式应用于临床. 据悉,这是 世界上第 一个获准上市 的全身应用 的肿瘤坏死因子类药物.
八十年代,欧美曾对肿瘤坏死因子展开临床研究,但由于毒副作用严重而被迫终止. 比如何提高肿瘤坏死因子 的治疗作用.降低其毒副作用成为肿瘤坏死因子能否作为抗肿瘤药物 的关键性问题....
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按照《新药审批办法》第五章的规定：“新药的申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段。初审由省级药品监督管理部门负责，县市由国家药品监督管理局负责。”
现结合图1新药申报与审批基本程序示意图介绍该程
1.申报单位填写新药临床研究(或生产)申请表，连同申报的技术资料和样品报省、自治区、直......
