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李大魁:中国药会学副理事长.北京协与医院药剂科主任
李大魁:我 的题目有临床价值,价值不等于架构. 市场经济下制定药价 的影响因素,其中需求因素当中第 一条就是 产品特性,可接受性.疗效与副作用. 药品价值体现[在]哪一些方面,我研究新药干什么用,这里最主要有五条,作为重磅炸弹就是 更好 的效果,比如果做不到这点就往下排,副作用少,减少用药过程中 的检测等等. 药品临床疗效具体内容第 一个是 传染病,我们内科很多病治不好,只有抗感染药物是 最有效 的药物,还有控制或者减轻慢性病 的症状,改善现有疗法 的疗效,减少不良反应,替代手术,避免与减少住院及门诊次数,还要提高生命质量. 更好 的效果 的例子太多,像大家知道 的天花被消灭,依赖于我们种 的牛痘,过去我们 的外科没有麻醉药 的时候, 一棍子把病人打昏,现[在]我们有吸入麻醉剂,替我们解决很多 的问题. 还有青霉素等抗生素,我们提高生活质量,现[在]还有 一些止吐药,现[在]化疗药物 的副作用有 一个治不好,掉头发,很多病人化疗之后头发光秃秃 的,这个还没有办法. 还有ed治疗药,最好 的就是 伟哥. 我们[在]开发新药 的时候说减少不良反应 的顺应性. 有些是 减少副作用,两性霉素脂质体:肾毒性减少. 我们当初[在]血药浓度控制 的时候,血小板是 标准控制制剂. [在]缓释控制制剂做研究 的时候, 一定要设计自己独特 的方式. 开发新药依从性要提高,中国人依从性就比较差,开会来不准时,迟到.早退,我们从药学方面做什么呢,像价格.口味好 一点,我们可能会提高顺应性. 提高顺应性有哪一些好处,我们现[在]降糖药.降压药都是 一天 一次 的,还有抗结核复方制剂. 还有肝炎(专题访谈咨询) 的治疗,肝炎 的长效干扰素治疗. 比如果用药从三次变成 一次以后,依从性就提高到8到9级,研究依从性也是 我们研究新药 的 一个方面. 还有使用方便,新型定量气雾剂治疗哮喘,5%白蛋白用于低血容量休克（20% 的白蛋白高张.需稀释后用）. 我们现[在]做不那么多创新药,我们做仿制药 的时候价值观怎么出现呢,仿制药应与原研药生物等效,必须强调质量,没有可靠 的质量就要出事,对中国来讲,作为做仿制药 的大国应该把质量控制作为关键问题. 我们国家是 仿制药大国,我们 的仿制药不是 仅满足合格就完,还要进行成分 的研究. 新 的剂型,针对中国 的国情,我们开发 的剂型是 比较多 的,我们 一定要开发临床比较有价值 的剂型,比如果剂型没有价值,希望大家停止研究. 这里面包括:有争议 的缓控释制剂,小针改大针,（含药输液）,水针改冻干剂型,成盐成酯轮番翻新给我们带来很大 的困惑,还有粉针药物晶形/结晶水改变. 【关注焦点:《职业病防治法》有奖知识竞赛试题答案】
李大魁:我 一直[在]医院工作,我今天 的题目主要是 从临床医院 的药理师 的角度看待我们需求什么,怎么看大家推出来 的新药,以及我们目前采取 的措施对新药 的推广带来 的影响. 【健康导读:第1个关怀艾滋病毒感染者的民间团体:红树】
李大魁:医院用药 的动态,要注意用药安全,包括两个含义,第 一,药品本身安全性 的问题,还有药物可能使用方法不对而造成问题. 有下面几个情况,第 一超过说明书开方面临 的困惑,医疗事故鉴定以说明书为准,法院按说明书辨别,这个给我们带来很大压力. 国际上来讲,超过说明书方面 的用药主要是 指剂量.适应症等等. 专利期之内大家都乐意做,专利期 一过大家就都没兴趣. 其他方面 的案例很多,像阿司匹林. 一般来讲我们既然有这么大麻烦,临床怎么办,厂商推广 的时候不能超过说明书. 比如果碰到这种情况我们可能要找到科学 的理论根据,还要把负面消息告知我们 的患者. 另外 一个医院用药动态,皮试问题,很多打官司都是 因为皮试造成 的问题,我们现[在]临床来讲很麻烦,过敏我们必须要抢救好,不然 的话会有问题 的. 有些新剂型很好,但是 不交给医生,不交给病人,或者医药师,这样就不行.... 下一页
