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食品药品监管局下发《关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告》
国家食品药品监督管理局近日印发«关于开展生物制品批签发工作相关事宜 的通告»(国食药监注[2百4]509号),就开展生物制品批签发工作 的相关事宜作出比如下通告:

二.国家食品药品监督管理局授权中国药品生物制品检定所王军志副所长等14名同志为上述承担生物制品批签发工作 的药品检验机构生物制品批签发证明 的签发人,根据批记录审核.实验室检验或者复核结果,代表国家食品药品监督管理局签发生物制品批签发证明文件. 生物制品批签发证明同时加盖生物制品批签发专用印章. 【关注焦点:污染的头孢唑林注射液被召回

 一.国家食品药品监督管理局授权中国药品生物制品检定所以及北京.吉林.上海.湖北.广东.四川.甘肃等省.市药品检验所承担生物制品批签发工作. 【健康导读:合理作息 有益健康

国家食品药品监督管理局将根据实际情况,适时对生物制品批签发品种目录进行调整并公告. 【扩展阅读:直肠癌的预后情况如何

三.先期开展生物制品批签发 的品种为人血白蛋白.重组乙型肝炎疫苗(酵母及cho细胞表达).麻疹减毒活疫苗.卡介苗.口服脊髓灰质炎减毒活疫苗.吸附百日咳.白喉.破伤风联合疫苗等6种制品. 用于血源筛查 的4种体外生物诊断试剂(乙型肝炎表面抗原.hiv抗体.hcv抗体与梅毒抗体检测试剂)以及abo血型定型试剂仍按原批批检定方式进行.

四.上述6种制品 的批签发方式采用批记录摘要审查与实验室检验相结合 的方式进行....   下一页
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