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健康生活每一天!» 文章正文
    引言: (案例提供:广东省罗定市食品药品监管局陈杨忠)( 近日,某市药品监管局执法人员对一医疗器械经营企业进行监督检查时)

 ·什麽叫腰椎间盘突出症?    ↓推荐阅读   显示摘要↓
    摘要: 腰椎间盘突出症亦可称髓核突出(脱出)或腰椎间盘纤维环破裂症,是常见的腰部疾患之一。顾名思义,主要是腰椎间盘各部分(髓核、纤维环及软骨板)尤其是髓核,有不同程度的退行性变化后,在外界因素的作用下,椎间盘的纤维环破裂,髓核组织从破裂处突出(脱出)于后方或椎管内,导致相邻的组织,如脊神经根、脊髓受到刺激或压迫,从而发生腰......
 ·解放军第177医院“微创术”治愈腰椎间盘突出症    ↓推荐阅读   显示摘要↓
    摘要: 本报讯(杨卫国宋忠雷)一位被腰椎间盘突出症折磨了30多年的79岁老人,近期症状加重,连续3天不能入睡。近日,在解放军第177医院实施介入手术治疗,仅用40分钟,老人疼痛得无法入睡的症状得以解除,刚下手术台,老人就进入了梦乡。 该院介入科肖承江主任亲自为该患者主刀,在透视仪器的帮助下,通过一根直径为1mm左......


超范围经营医疗器械如何处罚
上一页   ... 此外,执法人员还需注意批复 的法律性质与效力. 对此法律上没有明确规定,[在]法学界也 一直存[在]争议. 根据国务院办公厅«国家行政机关公文处理办法» 的规定,批复是 用于上级行政机关对下级行政机关 的请示所作 的答复意见,属于行政机关内部处理行政事务 的文件,通常仅发给“主送机关”与“抄送机关”,所以 一般对外部公民.法人与其他组织不发生法律效力. 笔者认为,本案中 的批复是 对规章条款 的适用问题所作 的解释,涉及普遍性问题,比如果对外发布,可具有普遍适用 的效力. 但从长远来看,有关部门应以公布规范性解释 的形式代替原有 的透明度较低 的批复.答复.会议纪要等形式. 【健康导读:给孩子买玩具不能太随便

aquo;第三十五条中关于“医疗器械经营企业擅自扩大经营范围” 的规定,针对 的是 医疗器械经营企业未经批准,擅自经营不同管理类别 的医疗器械产品 的行为,比如[在]上述例子中,未经批准经营三类医疗器械. 由于第三十五条规定 的情形只针对医疗器械经营企业未经批准擅自扩大经营医疗器械 的情况,因此«办法»对此设定较重 的行政处罚措施. 而«办法»第三十八条关于医疗器械经营企业“超越«医疗器械经营企业许可证»列明 的经营范围开展经营活动” 的规定,针对 的则是 医疗器械经营企业未经批准,擅自经营相同管理类别 的其他医疗器械产品 的行为. 根据国家食品药品监管局 的批复,本案中医疗器械经营企业 的经营范围只包括二类物理治疗及康复设备与外科手术器械,其经营三类物理治疗及康复设备,属于未经批准擅自经营不同管理类别 的医疗器械产品 的行为,应根据«办法»第三十五条 的规定进行处罚.

(案例评析:北京大学药学院陈敬)
 ·网球肘并非运动员专利    ↓推荐阅读   显示摘要↓
    摘要: 春节刚过,方女士就感觉右肘关节疼痛,起初她以为受凉,没有在意。后来疼痛越来越严重,上街买菜时连菜篮都提不了。日前方女士到304医院求治,骨科医生说方女士患的是网球肘。方女士很纳闷,我从来没有打过网球,怎么会得网球肘呢? 据该院骨科商卫林副主任医师介绍,网球肘又称“肱骨外上髁炎”,是运动医学和骨科门诊常见的......
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