摘要：
在药剂学中，常采用固体分散技术来提高难溶性药物的溶解性能，从而来提高药物的生物利用度，增加药效。
1、药物/聚维酮(pvp)系统
pvp在许多有机溶剂和水中都具有良好的溶解能力，因此通常用溶剂法来制备以pvp为载体的固体分散物。
pvp主要用于提高水难溶性药物的溶出，通常可以将之与主药......
摘要：
李玉莲，曾平兰州军区乌鲁木齐总医院药剂科，乌鲁木齐市830000
吗啡是从阿片中提取的一种生物碱，可直接作用于中枢神经系统和肠壁的阿片受体而产生镇痛作用，是治疗中、重度癌性疼痛的重要止痛药，其不良反应主要有眩晕、情绪改变、精神忧郁等[1]。许多药学研究者希望通过改变其给药途径或剂型来减少其不良反应，并延长......
药物制剂的研究开发现状及展望
一.新制剂品种 的开发
儿童及老人用制剂比如滴剂与栓剂,五官科用制剂比如牙线.毫微立口胶剂.眼胶剂以及速溶.速效制剂等都是 具有治疗或者技术特色 的制剂. 除分散片外,还有多种剂型可达到速溶与速效. 比如含水溶性药物 的软胶囊与滴剂,可溶性包合物制剂,固体分散物制剂,可溶性片等. 【关注焦点:
痔疮饮食疗法】
除片剂与胶囊等常用剂型外,从多种剂型.多种用药新途径与新方法考虑开发制剂以提高药效,减低副作用,改善病人用药顺应性,是 开发新制剂 的 一个重要方面. 比如将雌二醇.黄体酮.甲地孕酮等开发成软胶囊,将硫酸沙丁胺醇等药物开发成鼻腔给药制剂.雾化吸入剂等,将阿昔洛韦与环孢素分别制备成缓释制剂与微乳制剂等. 【健康导读:
痔疮也因性爱起】
二.口服缓释及控释制剂 的发展 【扩展阅读:
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研究复方制剂也是 国外制剂行业 的重要方向. 很多 的otc药物是 复方制剂. 与普通制剂开发相比较,国内 的复方制剂较少,对开发复方制剂应有充分 的临床用药依据与药效学依据,对开发治疗危重疾病 的复方制剂应充分调研. 开发原则是 应有协同作用,减少副作用.
缓控释制剂不断增加,对其技术及质量 的要求也不断提高. 国外对这类制剂发展提出更高要求,即从仅要求平稳血药浓度发展到以提高病人[在]疾病状态下 的药效为目标. 开发这类产品应解决三个关键 的问题:①该制剂能否提高治疗值?即该制剂能否有治疗需要 的释药速度.释药时间及部位或者靶位?②该制剂比如何达到以上要求?即对上述释药特征是 否优化?是 否经药效学与药理学实验取得药动学与药效学 的相关,特别是 [在]疾病状态下 的相关?③该制剂选择 的剂型与技术是 否对以上特征最适合?是 否包括对经济学.方便用药与制定剂量方案等方面 的综合考虑. 按此标准,仅有很少缓控释制剂符合要求.
但从现有开发角度,缓控释品种大大增加. 很多作用强 的药物.半衰期很短或者很长 的药物.抗生素药物.成瘾性药物均制成缓释制剂以适应特殊医疗应用. 发展1天1次给药 的缓释及控释品种.复方缓释及控释制剂.液体缓释及控释制剂是 今后 的重要趋势.
三.注射给药剂型
1.注射用微球发展注射用微球 的主要目 的是 为达到缓释.长效. 1986年法国ipsen上市肌注曲普瑞林-聚丙交酯-乙交酯微球;此后又陆续生产醋酸亮丙瑞林.布舍端林与米特瑞林肌注微球. 正[在]研究 的其它微球制剂有皮下注射 的生长激素释放因子(grf)毫微球.羧基喜树碱聚氰基丙烯酸正丁酯毫微立睾丸酮微球等.
2.静脉注射用脂质体各种抗癌药物等 的脂质体均有研究,上市 的有阿霉素.两性霉素.柔红霉素等. 采用挤出冻干设备生产以及采用空白脂质体包合是 发展脂质体 的重要工艺改进. 有报道将各种细胞因子比如ifn-γ.il-1.tnf-α等包埋于脂质体中,静脉注射达缓释效果,改变体内 的分布特性,更易进入细胞发挥作用.提高受体敏感性,提高细胞毒活性. 值得 一提 的则是 脂质体用作基因治疗 的载体. 脂质体可携带各种基因片段,保护基因不被核酸酶降解,并且脂质与细胞膜融合将目 的基因导入细胞. 脂质体介导 的基因转移方法被美国癌症协会批准为应用于临床基因治疗 的第 一方案.
3.疫苗控释制剂 一次接种疫苗以达到完全免疫.提高接种类.减低接种费用是 世界卫生组织疫苗发展规划 的主要目标之 一. 目前进行 的研究 的疫苗控释制剂主要是 微球或者其它微粒制剂,通过材料 的选择与包埋程度. 可控制疫苗释放速度,比如速释及恒释,脉冲释放等. 研究 的疫苗包括类毒素疫苗.病毒疫苗.核酸疫苗及人工合成疫苗等.
4.脂肪乳剂近年来已臻成熟 的乳剂生产工艺与乳剂辅料为含药脂肪乳 的开发生产创造条件. 比如依托米酯.异丙酚.棕榈酸地塞米松脂质乳剂.氟比洛芬乙氧基α-乙酯脂质乳剂.前列腺素e1脂质乳等.
四.鼻腔与肺部吸入给药系统
研究 的剂型包括溶液与粉末或者微球; 一般均采用喷雾给药以深入鼻腔;粉末或者微球 的滞留时间长,吸收好,药物含量高,给药体积小,有利于药物稳定;采用吸收促进剂与酶抑制剂等可提高药物鼻腔吸收延长滞留时间. 一种鼻腔给药 的流感疫苗flumist由活疫苗组成,较灭活病毒制品产生 的作用强,保护作用持久,已[在]美国进行3期临床研究,研究 的其它品种比如维生素b12,神经生长因子.沙丁胺醇等. ...
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擅自篡改审批内容成为违法医疗器械广告发布的主要表现。国家食品药品监督管理局近日发布《2006年第一期违法医疗器械广告公告汇总》，2005年8月至12月，全国食品药品监督管理部门监测发现违法医疗器械广告901次。其中，擅自篡改审批内容的556次，占总数的62％；未经审批擅自发布的304次，占34％；禁止发布广告......
