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    引言: ■h5n1亚型流感病毒猛于虎( 2005年12月22日)

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与禽流感病毒赛跑——我国人用禽流感疫苗研制追踪
2百5年12月22日, 一则振奋人心 的消息迅速传向全国各地:我国自主研制 的人用禽流感疫苗[在]中日友好医院开始进行ⅰ期临床试验,6名首批受试者[在]12月21日接受疫苗接种.

也就[在]此前不久,即2百5年11月22日,国家食品药品监督管理局对外宣布,我国人用禽流感疫苗进入临床试验,这初步证明疫苗具有 一定 的安全性与有效性,可以用于人体试验,以确定接种剂量.程序及最终 的安全性. 我国[在]这项研究中 的进展与美国.日本.欧盟等国 的7家公司基本同步. 【关注焦点:低脂饮食不能降低患癌风险

据解,人用禽流感疫苗研制项目是 “十五”国家科技攻关计划“人禽流感防治技术研究”项目之 一,此前北京科松镏破酚邢薰居胫泄膊≡し揽刂?br>中心完成人用禽流感疫苗 的临床前研究工作并通过科技部验收. 【健康导读:“候鸟夫妻”要会培养性周期

■h5n1亚型流感病毒猛于虎 【扩展阅读:健康人为何会"心脏病"发而死?

从我国首次确诊人感染禽流感病毒病例,到人用禽流感疫苗进入人体试验阶段,再到受试者接受疫苗接种,仅相隔不到两个月. 为什么疫苗研制进展这么快?[在]没有病例发生 的情况下我国是 比如何开展研制 的? 一旦人间禽流感大流行发生,疫苗能起多大 的作用?带着这些疑问,记者进行深入采访.

2百5年秋冬以来,高致病性禽流感疫情再度[在]全球爆发,很多家禽被扑杀,多人因感染h5n1病毒而死亡. 根据世界卫生组织公布 的资料显示,从2百3年12月底到2百5年10月,全世界范围内有118人感染禽流感,其中61人死亡. [在]我国,卫生部2百6年1月11日通报 的最新情况显示,我国已确诊 的人感染禽流感病毒病例为8例,其中5人死亡. 致死率极高 的禽流感病毒正威胁着全人类 的生命安全.

有关专家指出,由于人群普遍不具备免疫力,h5n1病毒 一旦突破人群免疫防线,演变为对人高致病性 的流感病毒,可造成世界范围内多处同时发生很多感染与死亡病例 的严重后果. 人们对sars病毒 的快速传播还记忆犹新,而人间禽流感病毒 的传播速度将是 sars传播速度 的5倍. 专家指出,面对随时可能发生 的流感大流行,进行有效 的疫苗接种是 迅速建立人群免疫屏障,阻断流感大流行蔓延,减少与降低其危害 的有效侄巍?br>■疫苗研制早已立项

“2百4年初,[在]我国还没有发现人感染禽流感病毒病例时,人用禽流感疫苗研制工作就已经开始. ”疫苗研制课题组负责人.北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东告诉记者,作为疫苗研发生产 的专门企业,北京科兴生物制品有限公司 一直很关注禽流感等传染病 的流行状况,是 国内最早动手开展人用禽流感疫苗研制工作 的单位.

2百4年初,我国发生高致病性禽流感疫情大范围流行事件,但当时没有发现人感染禽流感病毒病例. 而越南.泰国等国家已有零散发生 的人感染禽流感病毒致死病例. 国务院当即决定建立全国防控禽流感指挥部,而人用禽流感疫苗 的研制成为科技攻关重点. 曾经自主研制成功全球第 一支sars灭活疫苗 的北京科兴生物制品有限公司立即向国家有关部门提出申请,与中国疾病预防控制中心共同承担人用禽流感疫苗 的研制任务. 2百4年3月7日,人用禽流感疫苗研制项目获得国家批准,尹卫东随即与20位曾参与sars疫苗研制 的科研人员 一起投入到研制工作中.

尹卫东说,按照常规 的疫苗研究思路,应该从病例里分离病毒,然后把这个病毒培植灭活,做成疫苗. 但由于当时我国还没有发现人感染禽流感病例,北京科兴生物制品有限公司经卫生部许可,从世界卫生组织(who)流感中心实验室——英国国家生物制品及标准化控制研究所nibsc获得利用反向遗传技术制备 的人用禽流感疫苗研究用毒株——nibrg-14型毒株,采用“原型疫苗”研究 的技术路线开展疫苗研究. 与北京科兴生物制品有限公司同时获得该人用禽流感疫苗研究用毒株 的还有来自美国.日本.欧洲等国 的7家公司. 中国第 一次与世界疫苗生产强国站[在]同 一条起跑线上. 从那时起, 一场与病毒娜苷娇肌?br>■疫苗研制有自己 的特色

从制定疫苗研究方案到建立疫苗毒种库并自检合格,从制备临床用疫苗到进行动物试验,从进入特别审评通道到获准进入临床,疫苗研制工作有条不紊地向前推进. [在]这个过程中,课题组科研人员与世界卫生组织及其他国家与地区保持着紧密联系.

2百5年1月,[在]北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心联合举办 的流感.禽流感病毒国际研究进展学术研讨会上,世界卫生组织流感中心实验室 的专家与我国科研人员就人用禽流感疫苗 的研发关键技术.检测方法.评价标准.免疫剂量与程序等进行深入讨论;4月,香港大学完成 的有关基因测序分析表明,我国疫苗研究用毒株遗传稳定性良好,符合疫苗研究生产需要;6月,人用禽流感疫苗毒种送国家药品生物制品检定所检定;10月初,制备 的临床研究用疫苗完成动物安全性评价与初步稳定性试验;11月14日,[在]科技部组织 的课题组评估中,专家组认为:课题组以

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