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李武臣:国家食品药品监督管理局gap认证中心 的主任,现任国家食品药品监督管理局培训中心主任
首先谈 一下对药品生产企业诚信 的认识,上午华药讲 一下认识,涵盖五个方面 的内容. 我体会从另 一个角度,什么是 诚信?诚信是 一个药品生产企业 的经营者与全体员工经过长期艰苦坚持不懈 的努力,树立起来为人们所认可 的良好 的企业形象,它也是 企业文化 的集中反映或者说是 企业文化 的结晶. 上午牛会长讲到为什么是 企业文化 的结晶讲 一个对子,就是 百年老厂同仁堂,同仁堂主要是 一副对子,“品味虽贵必不敢减物力,炮制虽繁必不敢减人工”,生产前院后厂,我生产中成药有几十道工序,为保持传统工艺,我从来不省 一点力气,严格按照工艺去操作. 我想它是 我们国家中药生产企业文化 一种代表性 的反映. 江泽民同志讲三个代表也是 这个意思,企业传统文化与国际接轨,实施gmp,gmp实际也是 一种企业文化,与国际接轨这个文化就更有生命力. 企业诚信是 企业文化 的 一种表现,也是 企业文化 的 一种结晶. 企业诚信集中强调什么?强调它 的长久性与稳定性. 诚信不是 这批药品生产是 符合质量标准 的,那批就不符合质量标准,我干两年挺好,干十年很好,过去齐二药是 国营企业 一直信誉比较好,通过gmp认证,但是 一个齐二药事件恐怕今后翻身就很难,谁要把这个企业兼并过去,不敢用这个牌子, 一说齐二药生产 的,谁敢买?很难翻过身来. 同仁堂百年 的经历,很稳定,不是 今年这样明年不这样,五年都挺好,第六年出现 一个质量大事,很难翻过身来. 【关注焦点:“恶性打鼾”需治疗】
我曾[在]哈尔滨制药总厂当厂长,从车间里面班组长到车间主任到厂长, 一直[在]工厂里面,[在]国家医药管理局后来到认证中心工作搞培训,[在]地方当厂长,到局里面 的负责人.培训主任,结合我 的工作实践谈谈对诚信 的认识与体会. 我主要讲工业企业,商业企业也可能涉及到 一些,主要是 谈工业 的. 【健康导读:警惕日常生活中的怪醉】
我给大家讲课 的时候讲,有些厂长对这个理解比较片面,我们要不断提高质量标准,这个话不确切. 质量标准是 一定 的,就是 药典 的标准,有些有效成分 的含量顶多有上限.下限,超过就是 劣药. 诚信要强调它 的长期性.长久性与稳定性,主要表现[在]生产过程中长期以来平均每种剂型平均每批药品都符合质量标准,同仁堂就是 这么树立起来 的,化学药品也是 比如此. 甚至中药生产讲到同仁堂,追溯到源头就是 gap 的宗旨,我[在]认证中心抓六个规范,其中有中药材种植管理,生产中成药 的原料,我给检查人员讲课 的时候讲到四句话,gap现[在]它 的表现形式用四句话概括,我看12个基地进行调研,大部分种植基地“公司育种,集中培训,分散种植,统 一收购”,这种形式大部分都是 企业+农户,这 一个企业中成药生产厂把散种 的农户集中起来成立 一个公司,成立 一个种植基地,都是 我 的成员,但是 原来种几亩地还种好几亩地,企业育苗然后发给你种植,你种几亩地我给你几亩地 的苗,回去以后种我 的苗,我集中培训你,什么时候施肥,施什么肥,施肥 的量多大集中培训,然后集中收购. 问题就出[在]哪一儿,哪一批都符合质量标准吗?批批符合质量标准吗?问题就出[在]分散种植,为不被虫害所扰,不按你划定 的农药去施肥,不按你 的要求去施肥你也不知道,最后统 一收购. 你不可能对平均每家农户生产出来 的产品都进行农药 的检测,质量指标达到没有?然后就搀合[在] 一起,这样容易出问题. 【扩展阅读:政府《通知》防艾滋 公共场所要备安全套】
长期以来生产出来 的平均每 一批药品.平均每 一个剂型 的平均每个都符合国家药典委员会五年编写 一次 的国家药典,我们国家 的药品绝大多数是 仿制药品,国家药典里面规定质量标准,你生产出来 的药品符合质量标准就是 符合国家药典 的标准,用药安全有效,药典里面质量标准规定得很明确,必须达到这个标准,药品符合质量标准,用药安全有效,而且它 的质量可追溯性强,出现问题马上能找到原因,[在]哪一儿产生 的原因,药发到哪一儿,可追溯性很强. 药品符合质量标准,而且平均每 一批药品都符合质量标准,不是 忽高忽低 的.
诚信 的概念是 平均每 一批药品从源头开始都符合质量标准,平均每个环节都符合质量标准,才能保证整体 的质量标准. 这是 我与大家汇报 的第 一个题目,对诚信 的认识.
第二,产生不诚信行为 的主要原因是 什么,我们谈半天最后得采取措施,针对性采取措施,怎么产生不诚信 的行为. 我们国家与其它国家不 一样,因为我们是 有中国特色 的社会主义,实行多年 的市场经济,市场经济价值规律必然起作用,我说 的价值规律大家想到马列主义政治经济学,其实不然,这个市场经济价值规律早已被资本主义国家接纳.吸收.发展. 价值规律大家可以重温 一下,商品 的价值量是 由生产商品所消耗 的社会必要劳动量进行交换,商品交换必须按照价值量等价交换,我们不研究它 的概念,研究它 的四条作用. 第 一条,自发调节劳动力与物资[在]各个部门之间 的分配. 我们 的企业不管是 国营 的也好,民营 的也好,合资 的也好,独资 的也好,劳动力这 一条特别是 技术人员已经控制不住,那个单位给我 的待遇好我可以跳槽为那个企业服务,不像计划经济 一样,你要跳槽不给你档案,现[在]你到我这个企业来,我重新与当地 的人事部门给你立 一个新档案,只要把学历拿出来,给你立 一个新档案,你是 共产党员拿党性约束你,党是 娘,我是 娘 的人,我得要我 的档案,你不给我是 你 的事,我仍然是 共产党员我走,你绑不住他,人员与物资再各个部门之间分配,这个给有 一些企业带来困扰. 我驾驭不,有用 的人才都走,你给 的待遇低. 企业效率不好,拿不出高薪来,人员流动. 物资也是 这样,完全打破计划经济,自发调节劳动力与物资[在]各个部门之间 的分配. 自发调节市场 的需求,东西多就开始降价竞争,东西少开始调价. 自发刺激科技进步,价值规律决定,你买合资企业 的设备打片剂,我买德国 的.瑞士 的,德国 的打片机打出来 的字特别清晰,竞相使用高科技降低劳动力,降低成本. 第四,自发刺激企业改革,兼并重组并购等等,价值规律起 的四条作用.
价值规律[在]发生作用,平均每天支配着我们 的行为,而且平均每 一条作用国家都针对性制定法律政策,比如果不按政策办,就是 不诚信 的行为表现. 企业兼并有各种各样 的规定,不按照规定办就违法. 价值规律平均每天[在]支配我们 的行为,[在]发挥它 的作用,比如果我们不按照价值规律去办,不按照政策规律去办也可能出现错误就是 不诚信,[在]市场经济运作中可能要发生不诚信 的行为. 这是 一个原因.
第二个原因,[在]经济运作中,我们中国国内有 一个特点,药品生产企业过多,大数是 七千多家,各省包括国家局[在]批,比如果把药用胶囊.药用辅料.中药饮片.医用氧气.体内诊断试剂,把这五个去掉之后大数还有五千家生产企业,生产 的药品绝大多数都是 仿制药品,有 的药品 一个品种几家.几十家.几百家甚至上千家生产 一个品种. 这么多企业生产 一个品种,市场需求是 有限 的,得想办法,于是 乎也产生商业贿赂,都要往医院里面打,都要进医保,产生不良 的行为. 竞争 的结果体现[在]哪一儿?过去仁是 蜂王浆, 一盒十块钱以上,要求人参,人参分三种,野山参.移植参.原参,五年以上省长期 的,而且工艺都有严格要求,以后仁是 蜂王浆 一畅销,很多企业报批,仿制药可以报批,报批下来之后对参 的供应量大,参农由此开始施化肥,从源头上看应该不允许施化肥,人参长得像小水萝卜 一样,源头上质量下降.
我过去[在]工厂里面也赛过参,参[在]屋子里面不通风,两天半就开始腐烂. 水分含量,施化肥 的结果. 之后提高参 的价格,参 的价格以提高就开始种植上出问题,种植出问题,供不应求,就不用五年 的. 不按质量标准,不按中国药典 的标准,就三年 的,甚至买两年 的,更有甚者,你用人参,我用党参,后来就用人参须子.党参须子,竞相降价,最后两块多钱,但是 两块多钱他还挣钱,最后人参蜂王浆这个品种不为群众所认可,这个品种自然消亡,但是 现[在]同仁堂又开始做,用他 的信誉这块牌子. 本来是 一个很好 的品种. 产生不诚信 的行为还有 一点原因,我们 的企业过多,过多 的厂家产生 一种产品产生竞相降价,自相残杀,产生贿赂.
还有 一些企业由于它 的品种结构不合理,所生产 的产品竞争太激烈,卖不动,企业微利或者保本,容易产生不诚信 的行为.
另外国家 的制度有待于完善,有些制度不健全,像说医院 的招标采购,容易产生不诚信 的行为. 还有 的医院以药养医 的体制,本来医院先进 的资本主义国家所有费用是 一种社会福利,国家负责提供资金, 一个病人进去之后只要挂上号不管多大 的病家属不用管,全民医疗保险,国家负担. 我们医院不行,国家给拨得经费很有限,甚至开支都不动,医院 的大夫要发奖金,床位要增加,设备要更新,这些钱从哪一儿来?甚至要搞基建. 那就要提高药价,通过这个收入解决它 的不足,以药养医.... 下一页
