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人类正迎来 一个新 的经济时代——生物经济时代. 面临新 的机遇与挑战,上海以具有自主知识产权 的生物技术新药研发为标志,领跑中国生物医药产业自主创新进程.
一个[在]美国被迫中断 的生物医药项目“重组人5型腺病毒注射液”（简称h101）[在]上海实业集团（简称上实集团）延续生命,并且成为我国第 一个拥有全球知识产权 的国家 一类抗肿瘤新药. 【关注焦点:阴道小了会影响性爱吗】
首个拥有全球知识产权新药 【健康导读:能让他晕倒的26句缠绵情话】
肿瘤 的复发与转移是 目前肿瘤治疗领域 的最大难题. 1997年,美国麦考米克教授组建生物技术公司onyx,并完成h101 的前身——onyx015 一.二期临床试验,因得不到后续资金支持,1999年,三期临床被迫搁浅. 麦考米克教授 的发现之初,上实集团旗下企业上海三维生物技术有限公司就开始追踪.模仿,并对onyx015进行基因片段 的微调,且以h101命名申请国内专利. 凭借这个专利,1999年,三维团队得到上实集团风险投资 的支持. 【扩展阅读:健康指针：女孩发辫扎太紧可致脱发】
是 什么使 一个企业能够[在]7年前作出投入3千万美金自主研发“h101”项目 的战略选择?上实集团董事长蔡来兴告诉记者,企业自主创新必须选准主攻方向,上实集团医药产业[在]自主创新中坚持“两大 一新”战略,即大病种.大品种.新剂型,以大病种中市场份额最大 的大品种与现代制药技术下 的新剂型作为发展方向.
三维团队本是 做仿制药,onyx015三期临床中断后 一下子没方向,研究 一度陷入停滞. 后来,三维团队从病例研究入手,找到突破口,探索出 一条[在]模仿中创新.对现有研究成果系统集成 的有中国特色新药研发之路.
比如何走上具有中国特色 的自主创新道路,是 蔡来兴始终思考 的问题. 他说,技术创新 的源头 一方面[在]国外,另 一方面[在]国内 的科研机构,因此,我们提出走 一条集成创新之路:
一是 国际化. [在]全球范围内整合知识资源.技术资源,加快以引进国外最新制药技术为内容 的国际合作,推动国内行业标准与国际通则或者标准 的有机融合.
二是 产业化. 建立包括以化学原料药与制剂为核心.以中药与植物药为核心.以生物生化药为核心与以高技术医疗器械为核心四大产业基地,实现子行业大病种.大品种.大份额 的产业目标,提升自主创新能力与产品附加值.
三是 专利化. 技术上 的创新需要世界范围内知识产权 的竞争与保护,三维生物充分利用国际化运作规则,结合中国实际国情,分阶段.按步骤进行创新性药物 的研发. [在]获得国内专利 的市场保护基础上,采取自主创新与国际合作创新相结合,进而谋求国际专利权益,以国际专利为依托,谋求国际市场利益,进而完成世界上第 一个抗肿瘤溶瘤病毒新药 的成功上市.
2百5年,上实集团医药产业取得3个国家 一类新药证书,占2百3年－2百5年上半年国家食品药品监督管理局批出新药总数 的1／8. 上实集团还拥有[在]研国家 一类新药两个与115项国家.国际专利,并拥有 一批国内外创新产品.
谈到自主创新,蔡来兴说,关键是 走 一条以集成创新为特色 的自主创新道路,并概括为7个必须: 一,必须选准主攻方向;二,必须建立高水平 的研发队伍;三,必须探索适合自身特点 的道路;四,必须解决资金 的持久支撑;五,必须推行智力资源资本化;六,必须有永不言败 的韧劲;七,必须进行有效 的知识产权保护.
模块化流水线衔接产与研
生物医药领域“产”与“研”仿佛两个世界,成果转化遭遇瓶颈. 6年前,上海医科大学宋后燕教授从“下海”到“上岸”是 最经典 的故事.
宋后燕教授课题组承担 的“注射用重组链激酶”新药研发,历时10年,终于[在]2千年结果,获得304万元转让收益.... 下一页
