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新门槛有望淘汰跟风仿制者 【关注焦点:得乙肝又有脂肪肝怎么办？】
据解,包括广药集团.神威药业.天士力.华南药业[在]内 的 一大批有大品牌口服中药产品 的企业[在]这项技术 的应用上已经走[在]前面. 【健康导读:以自主知识产权药品提升南京医药竞争力】
据悉,从去年开始, 一股猛烈 的仿制之风刮向中药产业,由于化学药品受降价政策 的影响较大,很多企业开始将资金投入到受降价影响较小 的中药产品 的开发与市场开拓上. 最受市场与医药企业青睐 的是 那些获得中药保护 的品种. 很多企业通过改变剂型 的方式向国家有关部门提交新药申请. 自2百2年“地标”转“国标” 的公告正式下发至今,至少已经有近百种传统中药保护品种 的专利被 一些自然人抢注. 【扩展阅读:居家煲汤的八大秘诀！ 】
对华南药业投巨资对拳头产品采用指纹图谱技术 的原因,龙超峰认为主要目 的有三个方面:首先是 更好地控制产品质量;其次是 为进军国外市场做铺垫;再次就是 ,这次建立 的复方血栓通胶囊原料.半成品与成品 的指纹图谱已经申报专利,而且这次 的指纹图谱检测标准正被专家委员会推荐申报国家标准. 有专家透露,它最快 一年内就有可能成为新 的国家标准. 那么到时所有 的血栓通生产企业就要按照这个标准来生产,“但并不是 所有 的企业都有这个实力, 一些技术水平低 的小厂家可能因为这个新 的门槛而无法仿制. ”
由于中药产品 的特殊性,中药 的产权保护 一直不能像化学药那样牢固,业内认为仿制风 的兴起是 因为 一些企业抓住现行中药保护条例只保护剂型不保护处方 的漏洞. 这就意味着,只要将中药保护品种改剂型,照样可以申报上市. 这股风潮 一度难倒很多品牌中药企业,跟风仿制产品[在]终端对品牌产品进行猛烈 的拦截,使得很多大品牌中药遭遇市场危机. 有知情人士透露,即使是 国家五大保密处方亦难逃 一劫,很多技术人士已经从各种渠道得到处方成分,对其进行仿制.
因此,中药知识产权保护难题成为制约中药产业发展 的主要因素. 有专家提出新 的思路,不断地运用指纹图谱等新技术提高质量标准,并申请新 的技术专利,给仿制者设立新 的技术门槛,甩掉那些跟风仿制者.
据陈永红透露,目前血栓通另外还有3家企业[在]生产, 一旦国家采用新 的质量标准,那么别 的企业也必须设法达到这些标准,这显然并不是 很容易.
