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2百6年12月2日北京诺华制药有限公司宣布,根据globe研究 的最新数据,与目前常用 的慢性乙型肝炎治疗药物拉米夫定相比,替比夫定能更快.更强地抑制病毒,而且具有更高 的e抗原血清转换率. 强效抑制病毒可降低病程进展到肝硬化与肝癌 的风险,因而是 慢性乙型肝炎 的重要治疗目标.
2百6年10月,globe两年研究结果[在]美国波士顿召开 的第57届美国肝病研究学会年会（aasld）上公布. globe研究是 一项纳入全球1367名患者（25% 的患者来自中国） 的iii期临床试验. 【关注焦点:北京大学人民医院支气管哮喘患者协会活动】
替比夫定平均每天口服 一片,服用不受进食影响. 2百6年10月25日,替比夫定获得美国fda批准,将以tyzeka为商品名[在]美国上市. 目前,替比夫定以sebivo为商品名已[在]瑞士上市. 2百6年第 一季度,诺华已向欧洲与中国 的监管部门递交申请材料. 按计划,替比夫定将于2百7年第二季度[在]中国上市. 【健康导读:走穴医生误诊 患者丢肾怒告北京平谷医院 】
globe研究 的两年数据显示,与拉米夫定相比,替比夫定具有更强大 的抗病毒作用. [在]接受替比夫定治疗 的患者中,乙肝病毒载量pcr法检测不到（即体内病毒载量降到低于检测下限,即3百拷贝/毫升） 的比例显著超过使用拉米夫定治疗 的患者:[在]e抗原阳性患者中,替比夫定组与拉米夫定组分别为56%与39%（p<0.01）;而[在]e抗原阴性患者中,则分别为82%与57%（p<0.01）. [在]血清学应答方面,e抗原阳性 的患者中,替比夫定比拉米夫定具有更高 的e抗原血清转换率与e抗原阴转率. [在]基线alt大于两倍正常值 的e抗原阳性 的患者中,替比夫定组与拉米夫定组 的e抗原血清转换率分别为36%比28%（p<0.05）,e抗原阴转率分别为41%比33%（p<0.05）. [在]aasld上公布 的结果是 包括最初所有纳入试验 的患者[在]内 的完整 的意向治疗（itt人群）分析结果. 【扩展阅读:北京市药监局公布经邮箱出售假药者(附表)】
庄辉院士“对于需要长期治疗 的慢性疾病而言,掌握患者随时间推移 的治疗应答情况是 很重要 的,”中华医学会肝病学分会主任委员.北京友谊医院肝病研究中心主任贾继东教授说,“数据详实 的globe两年研究结果分析表明,24周 的抗病毒反应与用药两年 的临床结果具有相关性. 即24周时病毒抑制作用越强,2年时 的临床效果越好,包括更多 的患者达到病毒载量检测不到,更高 的e抗原血清转换率与alt复常率,与更低 的耐药率. 这 一规律适用于替比夫定与拉米夫定两组病人,但是 [在]替比夫定组有更多病人[在]24周时达到病毒载量检测不到,意味着治疗两年时该组有更佳 的疗效. ”
全世界大约有3亿5千万人携带乙型肝炎病毒. 乙肝病毒影响肝脏,据估计,比艾滋病毒（hiv） 的传染性高50至1百倍. 乙肝病毒可导致慢性终生感染,继而导致肝脏病变,包括肝硬化（形成疤痕组织）,肝癌或者肝衰竭,及死亡. 继吸烟之后,乙肝是 第二大最常见 的致癌原因,估计平均每年有120万人死于乙肝相关 的慢性肝脏疾病. 中国是 全世界感染乙肝病毒人数最多 的国家,大约有1.2亿人（占总人口 的9.8%）,其中有3千万为慢性感染者.
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