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乙肝新药替比夫定07年上市
上一页   ...的研究已获得可喜 的结果. ”北京诺华制药有限公司总裁兼首席执行官邓建民先生说,“替比夫定强有力 的临床数据将为临床医生提供令人信服 的临床使用依据. 我们希望与中国有关部门共同努力,使患者能够尽早使用替比夫定. ”

  ·替比夫定比拉米夫定具有更快更强 的乙肝病毒抑制作用 【关注焦点:北京大学人民医院支气管哮喘患者协会活动

  globe两年研究 的主要发现 【健康导读:走穴医生误诊 患者丢肾怒告北京平谷医院

  ·分析表明,早期.强效.及迅速地抑制病毒预示着治疗两年时可实现更佳 的治疗效果 【扩展阅读:北京市药监局公布经邮箱出售假药者(附表)

  ·[在]基线alt大于两倍正常值 的e抗原阳性 的治疗人群中,替比夫定比拉米夫定具有更高 的e抗原血清转换率与e抗原转阴率

王宇明教授

  globe两年研究数据显示,与拉米夫定病人组相比,替比夫定组具有更高 的治疗应答率. 治疗应答是 指血清乙肝病毒dna抑制到1百,千拷贝/毫升以下,并且alt(丙氨酸转氨酶)复常或者e抗原转阴. [在]e抗原阳性 的患者中,64% 的替比夫定组患者有应答,而拉米夫定组只有48%(p<0.01). e抗原阴性 的患者中,结果是 78%比66%(p<0.01).

  [在]e抗原阳性 的患者中,替比夫定比拉米夫定具有更高 的e抗原血清转换率与阴转率. 美国aasld指南与中国慢性乙肝防治指南所推荐 的治疗人群(基线alt高于两倍正常值),e抗原阳性 的患者中,替比夫定组与拉米夫定组相比,e抗原转阴率分别为41%比33%(p<0.05);e抗原血清转换率分别为36%比28%(p<0.05);替比夫定组显著优于拉米夫定组.

  globe两年研究数据显示,[在]治疗 的过程中,早期强效地抑制病毒意味着两年时可实现更好 的治疗效果,包括病毒比基线下降值,pcr检测不到(体内病毒载量降到3百拷贝/毫升以下) 的百分比,alt复常与e抗原血清转换率. [在]24周pcr病毒检测不到 的患者中,两年时 的血清转换率是 46%. 而[在]治疗24周时,替比夫定组达到pcr检测不到 的患者比拉米夫定组多(e抗原阳性 的患者中,两组分别为45%比32%,p<0.05;e抗原阴性 的患者中两组分别为80%比71%,p<0.05).

  与拉米夫定相比,替比夫定具有更强大 的抗病毒作用,因而能使更多病人达到pcr检测不到,因此发生耐药 的几率也大大降低. globe两年研究数据显示,用替比夫定治疗 的患者与用拉米夫定治疗 的患者相比,耐药率明显减少. e抗原阳性 的患者中,替比夫定组与拉米夫定组耐药发生率分别为21.6%比35.0%(p<0.百1);e抗原阴性 的患者中,替比夫定组与拉米夫定组耐药发生率分别为8.6%比21.9%(p<0.百1);尤其[在]24周达到pcr检测不到 的替比夫定组 的病人中,e抗原阳性病人两年发生耐药 的仅为4%,e抗原阴性病人两年发生耐药 的仅为2%. 因此,早期.强效.快速地把病毒抑制到检测不到 的水平,对降低耐药 的发生至关重要.

  同时,globe两年研究结果也证实替比夫定具有良好 的安全性. [在]不良事件 的性质与发生率方面,替比夫定组与拉米夫定组类似.

  
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