提到治疗性疫苗,大多数人,包括很多医药专业人士可能会问,疫苗是 用来预防疾病 的,怎么还能治疗疾病?而事实上,随着国内外治疗性疫苗研发 的进展,这类全新而颇受争议 的药品已经离我们越来越近.
据解,治疗性疫苗 一般是 指[在]已感染病原微生物或者已患有某些疾病 的机体中,通过诱生特异性 的免疫应答,达到治疗或者防止疾病恶化目 的 的天然.人工合成或者用基因重组技术表达 的产品. 【关注焦点:抽筋暗示你的身体危机】
■研发瞄准重症领域 【健康导读:食管癌早期发现需做什么检查?】
一直以来,艾滋病 的预防性疫苗被当作研发 的重点,但是 业内人士对治疗性疫苗遏制艾滋病重要作用 的认识逐渐清晰,其研发也更为务实. hiv发现者之 一.世界艾滋病预防与研究基金会主席lucmontagnier呼吁,科学家应该首先研制所谓 的“治疗性艾滋病疫苗”,用于治疗那些已经感染hiv 的患者,而不应该将主要精力放[在]预防性疫苗 的研制工作上. 因为前者 的效果比较容易检测,然后从效果最好 的治疗性疫苗中筛选出预防性艾滋病疫苗. 他说:“治疗性疫苗本身要研制成功可能就需要几年时间. 但是 研制成功治疗性疫苗将能够更好地代替抗病毒药物. 这 一点很重要,尤其是 对发展中国家 的那些患者,因为他们无法负担抗病毒药物治疗所需要 的费用. ”近年来,尽管国内外研究者对于艾滋病治疗性疫苗日趋关注,但是 目前并没有上市产品. 【扩展阅读:北京中医药大学东直门医院】
目前,对于治疗性疫苗 的研究开发大多倾向于针对癌症 的治疗. 据统计,比如今国内外[在]研 的治疗性疫苗中,治疗癌症 的占60%以上,多达2百多种,研发企业多达60多家. 此外,包括艾滋病病毒(hiv)以及乙肝病毒感染[在]内 的感染性疾病治疗领域 的治疗性疫苗 的开发也相对较为活跃.
由于乙肝患者数量众多,对于治疗性乙肝疫苗 的研发 一直我国是 免疫学家 的重点. 近几年,该领域取得 一些令人瞩目 的成果. 国内开展 的三项治疗性乙肝疫苗,即乙肝抗原-抗体复合物疫苗.治疗性多肽疫苗与蛋白疫苗,均获得国家食品药品监督管理局批准进入ⅱ期临床. 尽管之前曾经有人对其研发抱过分乐观 的态度,认为今明两年会有国产乙肝治疗型疫苗上市,但是 截至目前,三种疫苗均未获上市资格. 应该说,治疗性乙肝疫苗属于新生事物,没有参照物可供借鉴,确证是 否安全有效,必须待ⅲ期临床试验完毕,盲目乐观与悲观绝望都不符合科学 的探索规律.
老龄化日趋严重 的国家,像日本,[在]本世纪之初对阿尔茨海默症治疗性疫苗 的研究就小有所成. [在]动物实验中,研究人员让实验鼠服用通过转基因技术产生 的能合成β-淀粉样蛋白 的病毒疫苗,结果发现实验鼠 的肠黏膜生成抗体,抗体转移到实验鼠 的大脑后,能除去脑细胞中沉积 的淀粉样蛋白,并防止淀粉样蛋白 的堆积.
■上市指日可待
近年来,相对乙肝与艾滋病,癌症 的治疗型疫苗 的进展是 最让人欣慰 的,无论是 国内还是 国外均获得较好 的进展,其中包括肿瘤细胞疫苗.基因工程疫苗.多肽疫苗与基因疫苗 的研究. 其激活机体 的特异性ctls.产生抗癌 的保护性免疫应答 的作用[在]动物实验中已得到肯定;多种疫苗已进入临床试验阶段,是 一种有着广阔应用前景 的肿瘤免疫治疗方法.
由第二军医大学等单位研制 的我国第 一个针对晚期大肠癌 的个体化树突状细胞(dc)肿瘤治疗性疫苗——“抗原致敏 的人树突状细胞”(apdc)业已进入ⅱ期临床,其目 的是 验证apdc联合化疗治疗转移性大肠癌 的疗效与安全性. 该疫苗是 将患者自体外周血中分离 的单核细胞,[在]体外特定条件下诱导成为具有强大抗原提呈功能 的树突状细胞,再被经处理后 的自体肿瘤抗原致敏而成. [在]ⅱ期临床进行到中期时,该课题负责人曹雪涛院士表示,apdc 的安全性良好,[在]已有 的研究中治疗组 的疗效大大提高. 但是 他也同时提出,这些结果有待[在]今后更大样本 的研究中得到确认.
相对于国内 的研究,美国 的动作更为迅速,全球第 一个癌症治疗性疫苗距离上市仅仅 一步之遥.... 下一页