摘要：
根据《药品管理法》第七十八条的规定，除几种特定情形外，对假劣药品的处罚决定必须载明药品检验机构的质量检验结果。但是，在打假工作中，仅仅依据药检机构的药品检验报告书认定假药有其局限性，笔者认为，应建立专家证人制度，以便更及时、有效地保证群众用药安全。
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摘要：
小型社会医疗机构，包括小型厂矿、学校、企事业单位的医务室，各类营利性的门诊部和诊所等。作为大中型医疗机构的补充，它们在一定程度上方便了群众就医，但由于其药品管理存在一些突出问题，也给群众用药安全构成了隐患。
■存在问题
从近几年来药品监督执法的实践看，笔者认为，小型社会医疗机构在药品管理方面主要......
全国政协委员周超凡建言——应注重对中药注射剂上市后的再评价
中药注射剂是 我国独创 的新剂型. 已经有人预测,中药注射剂将是 我国制药产业未来开拓国际市场颇具潜[在]优势 的项目. 目前,有些中药企业,注射剂产品已成为其主导产品. 而欧美企业与科研院所也投入巨资,竞相加入研发中药注射剂 的热潮当中. 然而,强劲 的研发势头背后,却掩盖不住中药注射剂化学成分复杂.制备工艺落后.质量标准欠缺.临床疗效不确定等 一系列问题.
为准备这次政协会议上 的提案,70岁 的全国政协委员.中国药典委员会执行委员周超凡与助手 一起,前后忙活3个多月. 周超凡委员举例说,[在]安全性 的研究中发现,[在]所有中药引起 的不良反应中,不良反应比例最高.危害最大 的当属注射剂,占3/4;其他丸.散.膏.丹.颗粒剂.胶囊剂等45种剂型只占1/4. [在]国家药品不良反应监测中心«药品不良反应信息通报»第1~6期通报 的10种中成药不良反应药品中,中药注射剂占6种. 【关注焦点:
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■数字里 的隐忧 【健康导读:
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[在]处方组成里,目前国家批准 的109种中药注射剂中,属于复方制剂 的有50种(45.87%),其中原料药3味以上 的34种,超过5味 的16种,超过7味 的6种,有 的多达12味. 再从组成药味品种看,[在]59种单味注射剂所涉及 的51种原料药中,非药典法定品种占37.24%;有 的复方注射剂6味原料药中就有4味药属于非药典法定品种. 【扩展阅读:
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[在]有效性 的研究中发现,以治疗感染性疾病 的双黄连注射剂为例,其4382份研究病历中,只有45份(占1.03%)未合用西药抗菌药物. 中药单独使用疗效比如何,联合使用疗效提高多少,都还是 一个未知数.
从制备工艺中发现,采用提取有效成分单体占5.50%,提取有效部位占12.84%,水煎醇沉占32.11%,醇提水沉占8.26%,水蒸气蒸馏占10.09%,综合法占17.3%;除去12个保密品种工艺不得而知外,其余97个品种中,很少有新方法.新技术.新工艺 的应用.
周超凡委员认为,这些数字说明,中药注射剂[在]安全性.有效性.处方组成.制备工艺.质量标准.功能主治.药物经济学等方面,都存[在]着这样那样 的问题.
■再评价刻不容缓
事实上,中药注射剂[在]我国 的销售很火. 据报道,2百5年1~10月,覆盖我国21个省市 的1421家医院,中成药采购金额最高 的20个品种中,注射剂占16种,前5名均为注射剂. 巨大 的市场需求....
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2005年初，英国卫生部同意在拟议中的辅助与替代医药管制立法草案中，中医药享有与针灸、草药平等的注册权。随后，英国卫生部也公开表示，英国政府认识到有一部分英国人使用中药治疗，政府也希望人们能够得到中医药治疗的机会。英国医药保健品立法委员会的官员也曾表示⒎ㄎ被峤险娑源泄刂?br>医药问题的合理化建议。中医药在......
