摘要：
根据《药品管理法》第七十八条的规定，除几种特定情形外，对假劣药品的处罚决定必须载明药品检验机构的质量检验结果。但是，在打假工作中，仅仅依据药检机构的药品检验报告书认定假药有其局限性，笔者认为，应建立专家证人制度，以便更及时、有效地保证群众用药安全。
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摘要：
小型社会医疗机构，包括小型厂矿、学校、企事业单位的医务室，各类营利性的门诊部和诊所等。作为大中型医疗机构的补充，它们在一定程度上方便了群众就医，但由于其药品管理存在一些突出问题，也给群众用药安全构成了隐患。
■存在问题
从近几年来药品监督执法的实践看，笔者认为，小型社会医疗机构在药品管理方面主要......
全国政协委员周超凡建言——应注重对中药注射剂上市后的再评价上一页 ...,科学发展.
他认为,首先,同其他药品 一样,中药注射剂上市前所做 的动物实验与临床试验,限于动物种属.受试人群.观察病种.用药情况等因素,很难准确预测日后很多用于临床 的安全性,因此需要对其上市后 的安全性进行再评价. 【关注焦点:
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药品再评价是 指用最新 的医药学方法对已批准上市 的药品[在]使用过程 的安全性.有效性等方面进行再评估,是 国际上药品监管 的重点. 周超凡委员用“人命关天”四个字强调中药注射剂安全性问题,也指出对于其上市后再评价 的重要性. 【健康导读:
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第三,用上述几种简单 的提取.精制工艺去制备药物组成各不协调.化学成分极其复杂 的中药注射剂是 否合理,亟须对其制备工艺进行再评价. 【扩展阅读:
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其次,注射剂 的原料药味越多,制备工艺难度就越大,以非药典法定品种为原料,其质量标准.化学成分.毒性大小等往往资料更少,也会加大研发难度;难溶性 的矿物质(比如石膏.明矾).富含异种蛋白 的动物药(比如蟾蜍.水蛭.水牛角).树脂树胶类药物(比如乳香.没药)是 否适合选为注射剂原料都值得深入研究. 因此,有必要对现有中药注射剂药物组成是 否合理进行再评价.
第四,世界上尚未有比如中药注射剂那样直接将天然原料药经过前述简单工艺制成 的.国家批准上市 的注射剂;也未见到有效物质含量不低于固体量70%(静脉用不低于80%)就能被认可 的注射剂;更未见有10多个由不同天然药制成,功能主治有别坎舛ㄖ副暌谎ㄈ缍疾舛ㄗ芑仆┑淖⑸浼粒灰裁挥邢裰幸┳?br>射剂那样,用专属性不强 的定性.定量指标去控制化学成分很复杂 的产品质量 的注射剂. 因此,对中药注射剂质量标准再评价同样重要.
此外,中药注射剂功能主治表述总体不够规范,该用什么学术性术语,该突出哪一些内容,什么情况下使用中药注射剂更能节约资源.减轻国家与个人负担,充分发挥疗效等药物经济学问题,都需要再评价来解释.
药品上市后再评价工作[在]我国刚刚起步,周超凡委员建议,应该从保障人民用药安全 的高度出发,制定工作目标,构建技术评价体系,[在]国家有关部门统 一领导下,采取企业自行再评价与国家强制性再评价相结合 的办法,先从问题较多,用量较大 的重点品种入手,也可以针对销量较大.临床较需要 的品种存[在] 的某方面问题作重点再评价.
本报记者崔昕张国民
摘要：
2005年初，英国卫生部同意在拟议中的辅助与替代医药管制立法草案中，中医药享有与针灸、草药平等的注册权。随后，英国卫生部也公开表示，英国政府认识到有一部分英国人使用中药治疗，政府也希望人们能够得到中医药治疗的机会。英国医药保健品立法委员会的官员也曾表示⒎ㄎ被峤险娑源泄刂?br>医药问题的合理化建议。中医药在......
