摘要:
小型社会医疗机构,包括小型厂矿、学校、企事业单位的医务室,各类营利性的门诊部和诊所等。作为大中型医疗机构的补充,它们在一定程度上方便了群众就医,但由于其药品管理存在一些突出问题,也给群众用药安全构成了隐患。
■存在问题
从近几年来药品监督执法的实践看,笔者认为,小型社会医疗机构在药品管理方面主要......
摘要:
2005年初,英国卫生部同意在拟议中的辅助与替代医药管制立法草案中,中医药享有与针灸、草药平等的注册权。随后,英国卫生部也公开表示,英国政府认识到有一部分英国人使用中药治疗,政府也希望人们能够得到中医药治疗的机会。英国医药保健品立法委员会的官员也曾表示⒎ㄎ被峤险娑源泄刂?br>医药问题的合理化建议。中医药在......
药品监管执法应建立专家证人制度
药检机构开展┢芳煅榈姆ǘㄒ谰菔枪乙┢繁曜肌c娑跃哂幸欢际跛?br> 的假药,药品标准显得有些无能为力. 造假者可以针对药品标准“研制”假药,比如果按照制假者设置 的路径检验就发现不假药. 比如以前曾出现 的假氟哌酸胶囊,系少量氟哌酸加上某种弱碱性物质制成,按当时药典采用 的非水滴定法检验,鉴别.含量都合格. 很多假药并无被假冒对象,因而没有法定标准,遇到这类假药就没有及时有效 的途径加以认定. 比如健康品中添加西地那非,具有法定效力 的通用检验方法是 [在]这种现象比较普遍时才公布 的,而化妆品中添加激素.减肥健康品中添加禁用药物等等,花样繁多,手法不断变化,不可能逐 一制定法定检验方法. 对有掺杂.掺假嫌疑 的药品,通常需要申报补充检验方法与检验项目,但是 ,这必须经过“方法学研究——逐级向国家食品药品监管局申报——国家食品药品监管局征询中检所意见——批准发布药品检验补充检验方法与检验项目批准件”这样 一个冗长 的过程,影响食品药品监管部门及时查处假药. 【健康导读:
呵护你的“秀发”】
根据«药品管理法»第七十八条 的规定,除几种特定情形外,对假劣药品 的处罚决定必须载明药品检验机构 的质量检验结果. 但是 ,[在]打假工作中,仅仅依据药检机构 的药品检验报告书认定假药有其局限性,笔者认为,应建立专家证人制度,以便更及时.有效地保证群众用药安全.
食品药品监管部门有完整 的药品监督检验体系,大多数情况下不需要专家证人作为技术支撑,但是 ,现代科技 的迅猛发展使得专家证人证言[在]行政.司法活动中得到越来越广泛 的应用. 我国[在]民事.刑事诉讼中,逐渐引入专家证人 的概念. 因此,笔者建议[在]药品监管执法实践中建立专家证人制度....
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(记者曲俊雅)美国食品和药物管理局(fda)19日发布公告,要求两种治疗湿疹的处方药膏在产品说明书中增加“最强致癌风险”警告。这两种药膏分别是诺华制药公司的产品“elidel”和日本阿斯特拉(astellas)制药公司的产品“protopic”。
据fda发布的新闻公告介绍,fda遵循顾问委员会去年2月的......