摘要:
据新华社讯国内第一个具有自主知识产权、能够同时抗乙肝病毒(hbv)和艾滋病病毒(hiv)的化学药物"二咖啡酰奎尼酸"日前已经开始ⅰ期临床研究,有望为我国治疗乙肝和艾滋病开辟新途径。
负责主持研发该药的军事医学科学院放射与辐射医学研究所董俊兴教授从1994年开始该药的研究,随后发现其同时具有较强的抗乙肝病毒......
摘要:
患者即将用上抗心率失常新药“盐酸关附甲素”
一种生于山坡灌丛的草本植物,民间把它用于祛寒湿、止痛;但在南京和上海科学家15年的潜心研究下,这一“土方”被激发出新“潜能”——有效对抗心率失常。本月,由中药关白附子“变身而成”的盐酸关附甲素注射液顺利问世,获得了国家一类新药证书。
专家认为,“一类新......
新品报批无人受理 保健品危机若隐若现
“我已经等三个月,现[在]仍然丝毫看不到重开审批大门 的迹象,没办法,只能等下去,什么时候等到企业破产也就不用等,据我所知像我这样 的等着报批产品 的企业多达几百甚至上千家,我们不知道国家食品药品监督管理局 的官员们是 否解我们企业是 一种多么焦灼 的心情?现[在]我们只能寄希望于管理部门能够以经济发展 的大局为重,早日给健康品企业 一个说法. ”上海 一位姓孙 的健康品企业老总无奈地说. 孙先生去年年底投资50万元从 一家研究机构购买 一种健康食品 的研究成果与生产技术. [在]随后 的几个月时间内,孙先生 一面按照卫生部有关健康食品审批 的有关规定进行申报健康食品前 的研究.实验工作, 一面招兵买马筹组健康品公司. 孙先生没想到 的是 ,半年后当 一切准备就绪时,他 的产品却已申报无门.
健康品审批遥遥无期企业敢怒不敢言 【关注焦点:
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“现[在] 的局面就是 ‘神仙打架,凡人遭殃’,‘神仙’就是 两个正[在]进行权力交接 的管理部门,‘凡人’便是 这些无辜 的企业,无论有多少条理由,只要导致正常 的市场活动 的中断.阻碍经济 的运行,都是 不可以理解与接受 的. ”健康品行业 一位资深人士[在]接受记者采访时对这种因权利交接造成 的行业困境颇有微词,出于可以理解 的原因,这位人士要求不要透露他 的姓名. 这位与业内企业有着广泛接触 的人士指出,目前广大持有待批产品 的健康品企业处境很艰难,企业 的正常生产经营活动已经严重影响,正当 的利益得不到保障与维护,比如果不尽快扭转这种局面,这个行业将会被人为地陷入 一场“灾难‘之中. 【健康导读:
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“这些企业中有很多是 新 的创业型 的企业,实力很弱,甚至有 的本身就是 靠贷款,指望着靠手里 的产品再去融资,这样拖下去,很多小企业可能会被拖垮,很多产品会丧失市场机遇,即使是 大企业也面临这个问题,开发.申报新产品是 看到市场 的机会,这种机会不会永远存[在]. ” 一家专业从事健康品审批代理 的公司负责人介绍说. 据这位负责人透露,目前仅他 的公司手头就压着上百个已经材料完整等待报批 的健康食品. “已经有个别企业坚持不下去. ”这位负责人说. 【扩展阅读:
伤寒病与六经辨证】
事实正比如孙先生所言,孙先生 的企业目前 的处境代表健康品行业相当数量 的 一批厂家. 今年3月7日国务院机构改革决定成立国家食品药品监督管理局后,健康食品 的管理何去何从, 一直都是 业内高度关注 的话题. 6月16日,卫生部[在]其网页上发布通知停止受理新 的健康食品申报. 而事实上,自6月13日起,卫生部卫生监督中心已停止受理健康食品 的申报. 按照正常 的逻辑,卫生部停止受理后,新 的管理部门国家食品药品监督管理局便顺理成章地承担起审批与监管健康食品 的职能,然而,3个多月过去,新 的管理部门迟迟没有任何动静,几百上千家准备申报新产品 的健康品企业只能痴痴地等待.
事实上,就[在]新 的管理部门因迟迟不作为而被企业私下诟病 的时候,压[在]老主管部门卫生部案头 的几百个[在]6月13日前申报 的健康食品材料也正[在]成为烫手 的山芋,对这些遗留 的已经受理 的产品比如何处置.由谁来处置都是 现实问题....
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生物医药技术与产业的发展,具有重大的社会效益和经济效益,在我国新世纪的经济和社会发展目标中占有重要的地位。我国医药工业过去一直以仿制国外产品为主,新药设计和筛选的基础薄弱,技术条件落后,缺乏具有国际竞争力的新药研究开发机制,致使产业经济效益低下,难以应对加入wto后所面临的冲击与挑战。为改变我国医药工业的现状,必须......