摘要：到目前为止，"创新药物和中药现代化"科技专项中共有22个品种获得新药证书和生产批文，有27个品种完成了全部研究工作，正在申报新药证书，有115个品种进入了临床试验阶段，另外还有一批品种正在进行临床前研究，这是5月11日记者从科技部在京召开的新闻发布会上获得的消息。这标志着国家重大科技专项"创新药物和中药现代化"取得了显......
摘要：欧洲药审委(emea)于2005年3月10日通过了emea的2004年度报告。该报告显示，2004年emea收到的人用药新药申请共51份，这一数字较2002年的31份和2003年的39份均有所上升。emea预计，这一数字在2005年将小幅上升至52份、2006年上升至56份。兽用药的趋势与此相似，2004年emea共收......
美国新药研发我们应借鉴什么?上一页 ...nbsp;的健康持续发展,把住医药产业 的出口.
一个是 为适应基因治疗领域近年来迅速发展 的情况,fda正[在]制定 一个新 的基因治疗病人跟踪系统,以评价与加强基因治疗病人 的安全,这个系统包括数据库.程序.政策与指南等. 同时fda与nih正[在]联合开发 一个转基因临床研究信息系统,促进对于人类基因治疗 的评价与分析. 【关注焦点:
全国中医证候研究专家论坛举办】
fda 的服务特点可以从以下二个事例看出来: 【健康导读:
脑血管性痴呆辨治八法】
对我国新药研发 的启示 【扩展阅读:
2型糖尿病可按气血阴阳辨证】
另 一个就是 fda正[在]建立 的新药审查前咨询计划,这个计划可使新药申请人与fda[在]新药正式申报之前建立起非正式 的联系渠道,为新药申请人就开发计划申请所必备 的数据,非临床药理毒理研究等提供咨询与建议.
徐捷参赞[在]总结美国成功 的新药研发机制经验之后,提出我国应借鉴 的几点启示:
1.政府应加大对生命科学基础研究 的投入,开发出拥有独立知识产权 的新药,这个结果可能不是 短期内很多投入开发费用就可以实现 的,需要 一个知识与经验积累 的过程.
2.联系我国新药研发 的实际能力,应鼓励发展仿制药,这是 保障全民享受基本医疗健康保障 的基础.
3.鼓励对现有药物进行二次开发,比如开发新 的剂型,新 的用药渠道等,对这些方面也应视之为 一种技术创新.
4.借鉴nih模式,可由政府出资,由具有较高水准 的科研院所为新药 的开发提供免费技术服务,由药品审批部门提供免费咨询服务,重点创造 一个创新 的环境.
5.针对目前中药现代化争论中 一些焦点问题,徐捷参赞提出中药现代化并不只意味着寻找与提取有效成份,然后合成新 的药品那么简单,而应该建立科学 的中医药体系. 利用它 的各个方面,综合发挥其潜力与特长,解决全民健康问题.
摘要：
最近，欧洲frost＆sullivan的一篇报道称：生产工艺的同质化和低成本竞争者的闯入，让欧洲原料药产业至今仍然徘徊在产能过剩的低迷状态中。产能过剩，这么一个我国业内非常熟悉的词，似乎每次出现总是与青霉素等大宗原料药扯上关系。而如今，长于制造高级原料药的欧洲人也开始对这个词哭丧着脸了。
同是产能过剩，但......
