摘要:
最近,欧洲frost&sullivan的一篇报道称:生产工艺的同质化和低成本竞争者的闯入,让欧洲原料药产业至今仍然徘徊在产能过剩的低迷状态中。产能过剩,这么一个我国业内非常熟悉的词,似乎每次出现总是与青霉素等大宗原料药扯上关系。而如今,长于制造高级原料药的欧洲人也开始对这个词哭丧着脸了。
同是产能过剩,但......
摘要:
塔罗制药(taropharmaceuticaks)公司的0.1%安西奈德乳膏与藤泽公司的cyckocort乳膏呈生物利用等效性,用于治疗牛皮癣和湿疹等皮肤疾患,通过减少皮肤炎症奏效。......
欧洲药审委报告显示:新药申请数量增加欧洲药审委(emea)于2百5年3月10日通过emea 的2百4年度报告. 该报告显示,2百4年emea收到 的人用药新药申请共51份,这 一数字较2百2年 的31份与2百3年 的39份均有所上升. emea预计,这 一数字[在]2百5年将小幅上升至52份.2百6年上升至56份. 兽用药 的趋势与此相似,2百4年emea共收到8份兽用药 的申请,预计到2百5.2百6年这 一数字将分别上升至11与14份.
到2百6年,新药申请量以及相关工作将有望获得实质性 的提升. 特别是 由于新药申请数量以及针对疗法与新技术 的结合给予科学建议 的要求都[在]上升,工作 的复杂性预计也将相应增加. 这将对来自各国权威机构 的专家提出更高要求,这些专家必须具备适应这 一新型.快速发展 的领域 的能力.
摘要:
摘要:本文说明了标准品(对照品)在药品研发中的重要性,并对其标定工作初步提出一些观点,以期与业界同仁一起探讨、交流;并希望在药品研发过程中,研制单位应注意及时与中检所联系制备与标定事宜,以保证研发工作的连续性。
标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量......