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    引言: 中图分类号:r319;r743.3文献标识码:a( 郭新峰赖世隆杨小波李先涛温泽淮梁伟雄)

    摘要: 糖尿病合并高脂血症属祖国医学“消渴”等范畴。资料表明,2型糖尿病可引起明显的脂类代谢紊乱,最终易发展为动脉粥样硬化等心血管疾患。黑龙江中医药大学方剂学教授李冀提出,对“消渴”应从心论治。李冀整理了从虚、从瘀解除“消渴”的理论历程,同时对古今大量相关方剂加以总结,并从中筛选出有代表性的古方,通过拆方配伍和动物实验,阐......
    摘要: 蒋荣鑫王硕仁 关键词:高血压病;血瘀证;活血化瘀;综述 近年来高血压病已成为我国临床常见病和引发心脑血管并发症最严重的疾病之一。1991年全国第3次高血压病普查发现我国患病率已达11.88%,全国有1亿多原发性高血压病患者。对于这种形势,西医、中医和中西医结合都面临着严峻的挑战。我们通过总结80......


中医药治疗中风研究文献的质量评价
郭新峰赖世隆杨小波李先涛温泽淮梁伟雄

主题词:中风/中医疗法;中风/中药疗法;中风/中西医结合疗法;中医药学文献;质量,获取,评价;@循证医学 【关注焦点:中医药在尼泊尔发展潜力大

摘要:目 的:对中风 的中医药临床治疗性文献进行科研设计质量 的分析. 方法:按照临床流行病学/dme原则,制订«中风中医药临床研究文献评价表»,经测试其重复性较好(主要条目kappa值为0.46~0.48,中度 一致);用其对1992~1996年间 的中风中医药临床治疗性文献进行评价. 结果:28.4% 的研究采用随机对照方法,但随机 的质量与可信度较差;盲法极少被采用;其他需要注意 的问题还有组间基线均衡性 的比较.结局指标 的选择.发表性偏倚等方面. 并对中风病结局指标 的选择.中医药临床研究[在]方法学上 的难点与解决方法进行讨论. 【健康导读:速效救心丸畅销二十二年的奇迹是怎样诞生的

文章编号:1百7-3213(2千)01-百15-05 【扩展阅读:新加坡的中医药管理

中图分类号:r319;r743.3文献标识码:a

qualityanalysisofliteratureoftraditionalchinesemedicineonclinicalstudyofstroke

guoxinfeng

(doctoratepostgraduateofgrade98,guangzhouuniversityoftcm,guangzhou510405,china)

laishilong,lixiantao,wenzehuai,liangweixiong

(dmecenter,guangzhouuniversityoftcm,guangzhou510405,china)

yangxiaobo

(thesecondaffiliatedhospital,guangzhouuniversityoftcm,guangzhou510405,china)

abstract:toevaluatethequalityoftcmliteratureonclinicalstudyofstroke,theevaluatingscalefortcmliteratureonclinicalstudyofstrokewithgoodreproducibilitywasdesigned(kappaofthemainitemvariesfrom0.46to0.48)andwasusedtoevaluatetcmliteratureonclinicalstudyofstrokefrom1992to1996.randomizedcontrolledclinicaltrialwasadoptedin28.4%,butthequalityandcredibilityofrandomizationwasrelativelypoor.blindedmethodswereseldomusedandsomeproblemswerenoticedinthebaselinecomparison,thechoiceoftheoutcomeindicator,publishingbias,etc.thechoiceoftheoutcomeindicatorofstrokeandthemethodologicaldifficultiesoftcmclinicalstudy,anditspossibleresolutionswerealsodiscussed.

keywords:stroke/tcmtherapy;stroke/tcdtherapy;stroke/tcm-wmtherapy;medpharmacolliteraturetcm;quality,acquirement,evlvation;@evidence-basedmedicine

医学文献 的系统分析(systematicreviews)是 建立[在]临床流行病学(clinicalepidemiology)与循证医学(evidence_basedmedicine)基础上 的新 的医学科研方法. 近20年来,发达国家医学界越来越重视这 一工作[在]临床科研中 的应用. 系统分析不同于传统 的医学文献综述即描述性综述(traditionalnarrativereview),它是 对某 一课题或者项目所有 的研究论文进行全面.系统 的质量评估 的定性分析,对符合条件 的研究论文再进行定量 的meta分析,以较全面准确地掌握该项研究 的现状.临床疗效 的真实程度及其可应用性,以指导临床决策.

中风是 严重威胁人类健康 的疾病之 一,中医药用于治疗中风 的临床研究近年来比较多,也取得不少成绩,但应该指出 的是 ,中医药学 的临床研究对方法学 的应用仍不够重视,临床试验 的规范性亦较差,[在] 一定程度上影响研究结论 的真实性,研究结果难以得医学界 的承认,导致研究结果难以推广.应用. 为全面解中风中医药临床研究中科研方法学 的应用状况.存[在]问题,对研究质量 的总体水平作出评估;并[在]此基础上,对中医药与中西医结合治疗中风病 的有效性作出较客观 的评估,我们做以下研究.

1资料与方法

1.1研究对象 的选择本次研究文献 的纳入标准为:1992~1996年发表[在]国内各种医学期刊上 的中医药疗法或者中西医结合疗法治疗中风病急性期.恢复期 的随机对照临床研究文献. 为力求全面覆盖各种文献,我们选择国内医学界较为权威 的中国生物医学文献光盘数据库(中国医学科学院情报所,cbmdisk)与中医药领域国内较权威 的中国中医药科技文献数据库(中国中医研究院图书情报研究所,tcmlrs),检索人均为中医药信息情报领域具有高级职称 的专家. 两库各检出题录623条.516条,所有题录进行合并剔除重复部分及后遗症.中风先兆.综述.经验总结.理论探讨等部分后,得到初步纳入 的文献题录数为480条,实际获取原文数为464篇,资料占有率为97%(464/480). 经初步研读,再 一次剔除文摘/短文型.合并症(以中风合并症为主要治疗目 的).病例数小于10例 的文献(更宜称为病例报告)共165篇,初步纳入研究文献为299篇,[在]其中首先选出有对照组 的临床研究文献,共130篇,占全部纳入临床研究文献 的43%;其中随机对照临床试验(randomizedclinicaltrials,rct,按cochranecollaboration 的标准[1],凡文章中写到“随机分配病人” 的均视为rct)共有85篇,占28.4%,与詹思延等报道 的«中国中西医结合杂志»1991~1996年间全文型rct所占 的比例(24.5%)大致相当[2].

1.2评价方法.工具与内容

1.2.1评价方法按照临床流行病学/dme方法学 的原则与方法,组织数名临床流行病学专家与接受过dme培训 的临床医生进行集体讨论,经过数次 的试用及改编,编制统 一.规范 的«中风中医药临床研究文献评价表»(简称«评价表»),对其进行评定者间 的 一致性检验,经证实其具有较好 的信度(重复性)后,由 一位主要评价人员用其对85篇随机对照文献进行评价.

1.2.2«评价表» 的主要内容及其信度内容共分9个部分,87个条目,包括临床科研设计 的重要原则及根据中风病特点所制订 的特异性问题,比如疾病 的 一般情况.纳入排除标准.对照 的情况.样本含量.组间均衡性及对照药使用情况.随机 的情况.盲法运用 的情况.统计学方法 的使用.受试因素 的标准化.疗效判定标准.退出与失访病例 的分析.不良反应 的记录及分析.结论推导及其合理性等. 正式进行评价前先由项目负责人选出10篇具有代表性 的文献,由两名评价者独立进行评价后,进行各条目 的 一致性评价. 结果:主要条目 的 一致率为76.6%,随机.对照.统计学评价部分条目 一致性评价 的kappa值及加权kappa值为0.46~0.48,根据landis与koch[3,4]提出 的 一致性强度 的判断原则,可以认为本评价表对评价中风临床试验 的科研设计质量重复性较好(中度 一致).

1.3统计分析方法用dbaseiv建立数据库,进行数据 的录入与管理;用epiinfo6.04中 的epitable模块进行 一致性检验kappa值 的计算,加权kappa值 的计算按公式(module16:clinicaldisagreement.phaseⅱtrainingprogramofdepartmentofclinicalepidemiology:clinicalepidemiologycourse.华西医科大学翻印,1997)手工进行.

2结果

2.1 一般情况临床研究80篇,临床加实验(指动物实验)研究5篇,有实验室指标 的研究占42%(36/85). 研究单位以省市级以上医院及研究院所(包括各医药院校及附院)为主(79%);县区级医院及其他基层单位占21%;未见临床多中心协作研究 的报道. 58% 的文章无参照文献.

2.2所研究疾病 的情况单纯研究缺血性中风 的占53%(45/85),单纯研究出血性中风 的占20%(17/85),二者都有 的占23.5%(20/85),未明确区分二者 的占3.5%(3/85);绝大部分研究(83%)未能明确病因分类,能明确病因 的只有16%(14/85),其中高血压性5篇,动脉硬化性6篇,两种兼有 的3篇;有临床分期说明 的占79%(67/85),其中研究急性期中风 的有49篇(72%),急性期与恢复期都有 的有18篇(28%),没有单独研究恢复期中风 的文献. [在]研究脑出血 的38篇文献中,有出血部位说明 的占53%(20/85),有出血量多少 的占37%(14/38);[在]研究缺血性中风 的68篇文献中,有梗塞部位说明 的仅有11篇(占16%),有梗塞面积大小说明 的更少(5/68,占7%).

66% 的文献(58/85)未说明中医病类,27篇有此说明 的文献中单纯研究中经络 的有5篇(18.5%),单纯研究中脏腑 的有5篇(18....   下一页
    摘要: 黑龙江省大庆市第五医院(163714)孙立春路永涛 主题词髌骨骨折/治疗骨折固定术张力带临床研究 髌骨下极骨折,尤其粉碎型,临床上治疗要做到可靠内固定且能早期练习膝关节功能,困难较大。自1993年2月,我们采用旷置髌骨张力带钢丝内固定治疗18例,收到满意疗效。现总结报告如下。 1临床资......
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