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日前,记者从sfda（国家食品药品监督管理局）药品注册司有关人士获悉,2月28日sfda已经正式签署修订版 的«药品注册管理办法»,修订 的«药品注册管理办法»实施后,国产药品注册申请受理工作将完全由省局药品注册部门承担. 并计划[在]5月1日正式实施,此前将有四个省（市）药监部门进行试点受理申报工作.
这样 一方面加快食药局 的工作效率,另外也节省当地药企不少申报资金,由于之前 的«药品注册管理办法»规定,必须先[在]当地省级食药局申报初步材料,接着由省局相关工作人员专门到sfda申报,这样既浪费时间又多支出费用,那么按照修订后 的«药品注册管理办法»规定,则意味着 一些比如国家4类仿制药等这样 一些审批手续比较简单 的仿制药,可以直接[在]省级机关通过审批. 工作效率将大大提高,而申报费用将大大减少. 【关注焦点:日本未对sk-ii出口产品检验 】
广东某医药有限公司总经理分析认为,外资药与国家 一类.二类新药等 的报批依旧[在]sfda,但显然修订后 的«药品注册管理办法»,使得药品审批 的权利下放 一大部分到省 一级食品药品监督管理局机关,对药企来说注册新药提供很大 的方便. 【健康导读:朱唇怎么上色？】
[在]采访中,多位药企负责人均表示这 一政策简直比如同给药企下场及时雨,因为不少药企去年都申报有仿制新药,sfda要[在]有限 的工作时间内,处理完去年 的几万个新报药品 的资料,平均每个企业都需要排很久 的队.... 下一页
