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    引言: 编者:2005年5月14日至16日,第十二次全国病毒性肝炎与肝病学术会议在北京隆重召开

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PEG分子量对PEG干扰素活性的影响:COMPARE试验及IDEAL试验
  编者:2百5年5月14日至16日,第十二次全国病毒性肝炎与肝病学术会议[在]北京隆重召开,病毒性肝炎 的治疗成为本次会议 的热点. 本文为北京地坛医院成军教授 的报告稿整理而成.

  先比较 一下两种药物 的给药方式,剂量,[在]欧美 的上市时间与临床经验. 【关注焦点:孕期莫忽视乳房检查

【健康导读:巧克力与健康

  先灵葆雅公司 的佩乐能无论单药治疗还是 联合利巴韦林治疗丙肝,欧盟及美国fda批准 的时间都比peg干扰素α-2a早1年以上,至今已有3百,千例病人 的用药经验,是 临床经验最多 的长效干扰素,其疗效与安全性得到充分验证. 【扩展阅读:孕妇警惕室内电磁污染

  佩乐能 的最大特点是 按体重个体化给药,使所有体重 的病人获得相同 的治愈机会,使疗效最大化,不良反应最小化. 避免给同 一个剂量时,体重小 的病人疗效较好,但不良反应较重;体重大 的病人不良反应较小,但疗效较差 的缺点. (下图 一)

(图 一)

  佩乐能推荐剂量是 平均每周 一次1.5µg/kg,peg干扰素α-2a 的推荐剂量为不管体重大小都为180µg.

  比较(compare):聚乙二醇干扰素α-2b与聚乙二醇干扰素α-2a 的药代学及药效学比较试验

  这是 今年欧洲肝病年会上 的最新报告,compare试验直接比较两种长效干扰素 的药代学及药效学 的差别.

(图二)

  compare试验 的设计是 第 一个月用佩乐能(pegintron)标准剂量,按体重给药,1.5µg/kg/周,pegifnα-2a标准剂量,180µg/周;第二个月联合利巴韦林,相同剂量13mg/kg/天.平均每组18例,完全平行,具有可比性.所有病人均为难治 的基因1型慢性丙肝(图二).

(图三)

  干扰素[在]体内 的活性评价指标是 2,5,寡腺苷蛋氨酸合成酶oas 的表达,蛋白激酶pkr表达.两个图中(图三)可以看出,应答者 的表达都显著高于非应答者,p值有显著差异.说明,干扰素对应答者 的激活作用显著高于非应答者.

(图四)

  同样,从上图四可以看出,佩乐能[在]体内激活两种蛋白质表达 的能力明显高于pegifnα-2a,佩乐能组 的oas及pkr浓度明显高于pegifnα-2a,说明佩乐能 的干扰素应答基因激活能力明显高于pegifnα-2a.

  而从图五可看出,第8周时 的早期应答率,佩乐能组72%,pegifnα-2a组44%.这里,早期应答 的定义是 hcvrna下降>2log

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