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«处方管理办法»出台惹争议
相比医院医政处 的工作人员,零售药店执业药师 的观点要尖锐得多,“看看«办法» 的第二十六条,本办法所称药学专业技术人员包括医疗.预防.健康机构与药品零售企业 的.具有相应药学专业技术职务任职资格与资质 的人员. 谁都看 的出所谓 的‘资质’就是 指执业药师,可卫生部就是 不说. 比如果严格按照卫生部«办法» 的规定执行,我看医疗机构 的药师是 不需要去考执业药师 的. 这无疑最终会影响药品分类管理(指处方药与非处方药分类进行管理) 的进行. ” 【关注焦点:三种性格容易失去性福】
“无疑,«办法» 的出台是 想避免‘天书’处方.减少乱开‘大处方’等不良处方行为,保障用药安全,减少药品不良反应 的发生. 但从目前看来,«办法»出台太仓促,还有不少地方不太完善. ” 一位北京三甲医院医政处 的工作人员告诉记者. 该工作人员举例说,就拿药量 的规定来说吧,«办法»规定:药量不能超过7天,可这就难为外地来京看病 的病人,有些药当地没有,七天跑 一趟,对病人来说,也太麻烦！另外, 一些药 一瓶就是 一百颗,远远超过7天 的药量,总不能按颗出售吧? 【健康导读:舍得不婚姻，套不到性福】
一位医药行业资深人士对记者表示,«办法»出台背后,可以看出卫生部与sfda围绕处方管理权力进行 的“角力”. 卫生行政部门是 否可以对医疗机构中执业药师 的执业行为进行监督?县级以上卫生行政部门可否负责医疗机构中执业药师 的注册前审查与执业行为 的监督?对此有两种不同 的观点. 第 一种观点认为:执业药师管理是 我国药品监督管理不可分割 的重要 的组成部分. 对执业药师注册随意设置注册前审核,将给平均每年数万申请注册者带来很大麻烦,注册前审核是 没有必要 的低效率 的做法. 第二种观点认为:医疗机构执业药师数量很多,药学工作又有特点,应让卫生行政部门负责对医疗机构中执业药师 的注册前审核与执业行为监督工作. 这位医药行业 的资深人士告诉记者,“这就可以理解为什么«办法»不愿意提及执业药师. 因为承认执业药师,也就意味着医疗机构这部分人员将由sfda进行管理. ” 【扩展阅读:"性福女人"的闺房三】
中国药师协会 的副秘书长李丽锦也告诉记者:“我们也听到医院 的执业药师提出类似 的疑问,执业药师作为 一个执业资格 的认证,国家早有明文规定. ”据解,早[在]1999年,国家药品监督管理局与人事部以人发?1999?34号文件联合颁布修订过 的«执业药师资格制度暂行规定»,执业药师资格制度实行全国统 一大纲.统 一考试.统 一注册.统 一管理,分类执业. «执业药师资格制度暂行规定»[在]制度上使执业药师管理覆盖药品生产.经营与使用领域. 李丽锦还告诉记者,2百3年10月,国家食品药品监管局(简称sfda)已经完成执业药师法草案研究.起草工作,并将执业药师法草案报送国务院法制办. 2百4年,将由国务院法制办继续推进执业药师立法工作.
据解,由于处方 的管理尚不规范,已经影响药品分类管理开展. 目前, 一方面是 处方 的真实性.开方者 的资格无法准确判断,处方 的项目.内容要求不尽 一致;另 一方面是 医院开出 的处方很少能够流向药店,限制患者凭医生处方自行购药 的选择权,致使零售药店 的处方量少之又少. 没有稳定 的处方来源,影响药品分类管理深入开展.
执业药师遭遇处方药“双轨制”尴尬
从今年7月1日起,全国零售药店抗菌药物必须凭执业医师处方销售 的规定,加大药品零售企业执行处方药凭医师处方销售情况 的监督检查力度. 据解,除必须凭医生处方销售部分抗菌类药物(这类药物包括抗生素类.磺胺类.抗结核类.抗真菌类与喹诺酮类等5类)之外,还包括已经实现严格凭处方购买 的其他品种:这类品种包括精神类药物.大输液.粉针剂类药品.
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