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    引言: 本报湖北讯记者张国民报道药品注册受理由省局承担以后,申报量比以往有了大幅提高,出现了一些企业盲目

 ·治疗糖尿病有了国家一类新药    ↓推荐阅读   显示摘要↓
    摘要:治疗糖尿病的国家一类新药艾汀(盐酸吡格列酮片),日前获国家药品监督管理局颁发的新药证书,全面进入临床使用。 糖尿病被称为人类的“第五大杀手”,是一种严重危害健康的常见慢性终身疾病,在世界各国都成为令人关注的社会公共卫生问题。世界上糖尿病的发病率为3-5%,我国为3.21%。据统计,我国现有糖尿病人......
 ·仿制药也是制药业的热门    ↓推荐阅读   显示摘要↓
    摘要: 有关统计表明,在未来5年中,我国医药市场将迎来制药史上专利药品到期最多的时期,世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期,其中不乏像氯雷他定、亚胺培南/西司他丁、阿伐依泊汀等一些“重磅炸弹”,而2005年至2007年将是专利药到期的高峰期。目前我国的药企已经进入了申请抢仿专利药的高潮。但是,在......


当面为行政相对人答疑解惑——湖北召开药品注册管理与申报技术座谈会
本报湖北讯记者张国民报道药品注册受理由省局承担以后,申报量比以往有大幅提高,出现 一些企业盲目申报现象,针对这些问题,湖北省食品药品监管局日前举行全省药品注册管理与申报技术座谈会,面对面为企业解惑答疑,引导企业正确面对现状,避免 一些不必要 的风险. 该省药品生产企业.研究单位及医疗机构 的140名代表参加座谈会.

据湖北省食品药品监管局有关负责人介绍,«药品注册管理办法»实施以来,湖北省受理药品注册申请1171项,其中新药申请305项.已有国家标准申请373项.补充申请493项. 平均每项申请都按规定时限完成审核(批). 会上,药品注册处 的同志就目前 的药品注册申请现状与药品注册受理中常见问题进行讲解. 来自武汉健民集团....   下一页
 ·非类固醇类抗炎药新用途    ↓推荐阅读   显示摘要↓
    摘要:非类固醇类抗炎药(nsaids)是一类传统的镇痛药物。目前有两项已发表的研究显示,nsaids在镇痛作用之外,可能有更多的用途。其中一项研究发现nsaids可与阿尔茨海默病患者大脑中的老年斑结合,发挥抗聚集作用。另一项研究显示吸烟者定期服用nsaids,可减少发生肺癌的危险。 已经证实,长期服用nsaids可......
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