摘要：
4071078919【标题】关于印发《麻醉药品经营管理办法》的通知
【时效性】有效
【颁布单位】国家医药管理局/卫生部
【颁布日期】891124
【实施日期】891124
【失效日期】
【内容分类】药品监督管理
【文号】
【名......
摘要：
4071078822
【标题】全国医药优秀工程设计奖评选办法
【时效性】有效
【颁布单位】国家医药管理局
【颁布日期】881111
【实施日期】881111
【失效日期】
【内容分类】药品监督管理
【文号】
【名称】......
关于《国家监督抽查产品质量的若干规定》的实施细则
【分类号】4071078715
【时效性】有效 【关注焦点:
独立性所要求我们的其实就是"自己能做的事】
【标题】关于«国家监督抽查产品质量 的若干规定» 的实施细则 【健康导读:
从徐迟之死看文人的心理危机 】
【颁布日期】870205 【扩展阅读:
常见大学生病态人格类型 】
【颁布单位】国家医药管理局
【实施日期】870205
【失效日期】
【内容分类】药品监督管理
【文号】
【名称】关于«国家监督抽查产品质量 的若干规定» 的实施细则
【题注】
第 一章总则
第 一条为促进医药生产企业提高产品质量,保证人民使用安全.有效,根据«国家监督抽查产品质量 的若干规定»,结合医药产品 的特点,特制定本实施细则.
第二条国家医药管理局负责组织本行业医药产品 的国家监督抽查工作;汇总审核抽查结果,并报送国家标准局;定期向各省.自治区.直辖市医药管理局(总公司)转发国家监督抽查医药产品质量情况 的通报.
第二章监督抽查
第三条国家监督抽查平均每季度进行 一次. 医药产品抽查对象主要是 量大面广.重要 的产品. 以及对用户.消费者 的安全与健康影响较大与群众反映质量有问题 的产品.
第四条抽查 的依据,中.西药品按现行 的中国药典标准或者部颁标准,医疗器械产品按国家标准或者专业标准(部标). 对被抽查产品应进行综合判定. 标准与有关规定中缺乏综合判定要求 的,[在]抽样前应做出明确规定.
第五条抽查不得事先通知被查企业,由承检单位或者主管专业公司直接从销售部门.用户仓库.生产企业入库产品中抽取,不得委托他人代取.
设备性医疗器械 的样品由生产企业无偿提供,从生产企业入库产品中或者从经销企业抽取. 从经销企业抽取 的,生产企业[在]接到通知后要及时补给,样品检测后,由承检单位保留 一段时间,退回生产企业. 中西药品与小型医疗器械 的样品可从经销企业或者医疗单位购买,或者从生产企业入库产品中抽取.
第六条抽查 的样品应是 包装完好 的近期产品,中西药品 的包装上应有生产厂名称及产品批号. 药品,平均每个生产厂 一般应抽取三个批号样品;医疗器械,平均每个生产厂应抽取三台样品或者按规定 的抽样方案抽取.
第七条抽查产品目录,由各主管专业公司于上季度第二个月底以前向国家医药管理局提出,由国家医药管理局审核.汇总后向国家标准局提出.
第三章承检单位 的职责与任务
第八条抽查样品 的检测单位由国家医药管理局与有关主管专业公司商定 的具备同检测任务相适应 的仪器.设备.人员与管理制度等条件 的质量检测站承担.
第九条承检单位对封样与检测要有详细记录,检验人员要熟悉产品标准.检测方法.熟练掌握检测仪器,检测数据与判定要准确无误,检测原始数据要妥善保存 一年. 样品检测后, 一般保留 一个季度.
第十条承检单位[在]检验结束后,于本季度第三个月 的20日前将检验结果及抽验工作总结报主管专业公司,经主管专业公司审核后,报国家医药管理局审核.汇总,报送国家标准局....
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