摘要：
近日，国内两家企业拟共同推出“药师创业计划”，为药师开店提供资金支持。一些药师闻听此消息，纷纷摩拳擦掌、准备大干一场。但笔者却以为，好的机遇来了，理应抓住，但如果不顾自身能力，一味盲从跟风，也会弄巧成拙。
一个药店经营者未必有专业的药学水平，同理，一个药师也未必有经营头脑。在药店中，经营者与药师本是两个不......
摘要：
由于缺乏安全合理的用药知识，人们在自我药疗上存在着很多误区。很多人患病后，时常先入为主，自我诊断，认为是“老毛病”，凭经验自行用药，或借鉴他人经验用药。为此，医学专家特别提醒，人体间的个体差异，可导致不同人用药，药理作用不一致。另外，即使是同一个人，在本人肝肾功能等生理、病理状况不同的情况下，对药物、药理作用的反应......
使用未经审批的商品名如何处罚
2百5年6月10日,某市药品监管局[在]某药店检查时,发现a药品包装及说明书上标示 的商品名未经国家食品药品监管局审批,且该药品 的生产企业b提供不出有关此商品名 的任何批准文件. 药品 的商品名称[在]«药品管理法实施条例»(以下简称«实施条例»)与«药品包装.标签.说明书管理规定(暂行)»(以下简称«暂行规定»)中都有明确规定,其中«实施条例»四十六条第二款规定:“药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门 的规定. ”«暂行规定»第六条规定:“药品商品名称须经国家药品监督管理部门批准后方可[在]药品包装及说明书上标注. ”
药品 的商品名称属于药品注册批件 的内容,必须经国家食品药品监管部门批准. 对于b企业私自标注商品名 的行为比如何定性.比如何处罚,执法人员产生两种不同意见. 【关注焦点:
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[分歧] 【健康导读:
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第二种意见认为,b企业 的行为违反«暂行规定»第六条 的规定,即“药品商品名称须经国家药品监督管理部门批准后方可[在]药品包装及说明书上标注”. 应依据«暂行规定»第十六条 的规定进行处理,即责令生产企业更改其包装.标签或者说明书,收回已上市不符合规定 的药品. (案例提供:陕西省渭南市药品监管局党高楼) 【扩展阅读:
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第 一种意见认为,b企业 的行为违反«药品管理法»第四十八条第三款第(二)项按假药论处 的规定,即必须批准而未批准生产.进口,应依据«药品管理法»第七十四条 的规定进行处罚,即没收违法生产与违法所得,并处违法生产.销售货值金额二倍以上.五倍以下罚款;并责令停产.停业整顿.
[评析]
本案中所反映 的问题主要是 关于私自标注商品名 的行为比如何定性.比如何处罚?
药品 的商品名[在]«实施条例»与«暂行规定»中都有明确规定,其中«实施条例»第四十六条第二款规定:“药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门 的规定”,«暂行规定»第六条规定:“药品商品名称须经国家药品监督管理部门批准后方可[在]药品包装及说明书上标注”. 同时«实施条例»与«暂行规定»也都规定相应 的罚则. 按照“上位法优先下位法” 的法律适用原则,本案 的处理应优先适用«实施条例». 根据«实施条例»第七十三条及«药品管理法»八十六条规定“药品标识不符合规定 的,除依法应当按照假药.劣药论处 的外,责令改正,给予警告;情节严重 的,撤销该药品 的批准证明文件. ”接下来 的核心问题是 判断b企业私自标注商品名 的行为是 否可以按假药或者劣药论处,这也是 分歧所[在].
关于本案中 的行为能否定性为假药,主要是 看对«药品管理法»第四十八条第三款第(二)项比如何理解. 根据«药品管理法»第四十八条第三款第(二)项“依照本法必须批准而未批准生产.进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售 的按假药论处” 的规定. 这里主要包括未依法取得«药品生产许可证»....
下一页 摘要：(annalsofsurgery2001;234:181-189)
9月4日发表在最新一期外科学年鉴上的一项研究表明，输血、肠造瘘、手术类型、使用引流、患者性别及手术医生均为择期结直肠切除术后ssi的危险因素。
台湾changgung纪念医院的reipingtang博士及其同事对2809例患者进行了......
