引言： 药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品(第二十九条研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结)
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第五章 药品管理第二十九条研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门 的规定比如实报送研制方法.质量指标.药理及毒理试验结果等有关资料与样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验. 药物临床试验机构资格 的认定办法,由国务院药品监督管理部门.国务院卫生行政部门共同制定.
【关注焦点:
联合国报告称女性和青少年成艾滋病主要受害】完成临床试验并通过审批 的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书. 【健康导读:
从打电话看爱情观】药物非临床研究质量管理规范.药物临床试验质量管理规范由国务院确定 的部门制定. 【扩展阅读:
艾滋病感染者男女性别比例上升为1.44：】第三十条药物 的非临床安全性评价研究机构与临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范.药物临床试验质量管理规范.
第三十 一条生产新药或者已有国家标准 的药品 的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是 ,生产没有实施批准文号管理 的中药材与中药饮片除外. 实施批准文号管理 的中药材.中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定. 药品生产企业[在]取得药品批准文号后,方可生产该药品.
第三十二条药品必须符合国家药品标准. 中药饮片依照本法第十条第二款 的规定执行. 国务院药品监督管理部门颁布 的«中华人民共与国药典»与药品标准为国家药品标准. 国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准 的制定与修订. 国务院药品监督管理部门 的药品检验机构负责标定国家药品标准品.对照品.
第三十三条国务院药品监督管理部门组织药学.医学与其他技术人员,对新药进行审评,对已经批准生产 的药品进行再评价.
第三十四条药品生产企业.药品经营企业.医疗机构必须从具有药品生产.经营资格 的企业购进药品;但是 ,购进没有实施批准文号管理 的中药材除外.
第三十五条国家对麻醉药品.精神药品.医疗用毒性药品.放射性药品,实行特殊管理. 管理办法由国务院制定.
第三十六条国家实行中药品种保护制度. 具体办法由国务院制定.
第三十七条国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度. 具体办法由国务院制定.
第三十八条禁止进口疗效不确.不良反应大或者其他原因危害人体健康 的药品.
第三十九条药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准.安全有效 的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书. 医疗单位临床急需或者个人自用进口 的少量药品,按照国家有关规定办理进口手续.
第四十条药品必须从允许药品进口 的口岸进口,并由进口药品 的企业向口岸所[在]地药品监督管理部门登记备案. 海关凭药品监督管理部门出具 的«进口药品通关单»放行. 无«进口药品通关单» 的,海关不得放行. 口岸所[在]地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门 的规定对进口药品进行抽查检验,并依照本法第四十 一条第二款 的规定收取检验费. 允许药品进口 的口岸由国务院药品监督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准.
第四十 一条国务院药品监督管理部门对下列药品[在]销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格 的,不得销售或者进口:（ 一）国务院药品监督管理部门规定 的生物制品;...
下一页 摘要： 1.不能化繁为简
2.争功诿过
3.不能勇于任事
4.不能拥抱变革
5.拍马屁与抓耙仔
6.只会授权，不会用人
7.太听话
8.不诚信
9.......
